依库珠单抗(SOLIRIS/ECULIZUMAB)对阵发性睡眠性血红蛋白尿症有何效果?

2022-09-23 作者: 康必行-小海

       依库珠单抗,以商品名Soliris出售,是一种用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PHN)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的药物。它是一种人源化单克隆抗体,可作为末端补体抑制剂。在患有PNH的人中,它既减少了红细胞的破坏,又减少了输血的需要,但似乎并不影响死亡的风险。依库珠单抗是第一种被批准用于其每种用途的药物,其批准是根据小型临床试验得出的。

  PNH是一种罕见的、进行性、补体介导的血液病,特点为血管内溶血和潜在的危及生命的并发症,常见症状包括贫血、腹痛、疲劳、呼吸困难、勃起障碍等。

  研究对象为国际PNH注册中心纳入的临床确诊或突变克隆检测≥0.01%的PNH患者,收集其医疗信息和问卷调查数据,并定期进行每半年一次的随访。根据基线时是否为HDA、有无接受依库珠单抗治疗将所有患者分为四组:HDA-依库珠单抗治疗组、HDA-未治疗组、非HDA-依库珠单抗治疗组、非HDA-未治疗组。

  研究共纳入3008名PNH患者,研究时程为HDA患者3.1年、非HDA者2.2年,对比分析发现:前者GPI缺陷粒细胞百分比、基线/末次随访LDH比、MAVEs和TEs发生率更高,腹痛更常见,而非HDA患者存在基线骨髓异常史的比例更高。在基线为非HDA的患者中,接受依库珠单抗治疗者GPI缺陷粒细胞百分比显著高于未治疗组。无论基线期是否处于HDA,环孢素/抗胸腺细胞球蛋白、皮质类固醇等免疫抑制治疗是伴骨髓异常的PNH患者最常采用的干预手段。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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