伊布替尼/依鲁替尼(IMBRUVICA)给白血病患者带来治疗新希望?

2022-09-23 作者: 康必行-小怡

  伊布替尼/依鲁替尼(IMBRUVICA)是一种首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。Imbruvica能够阻断介导恶性B细胞不可控地增殖和扩散的信号通路,帮助杀死并降低癌细胞数量,延缓癌症的恶化。

  E1912研究共评估了529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者。研究中,这些患者随机分为2组:(1)IR方案组(n=354)接受6个周期Imbruvica+利妥昔单抗治疗、随后接受伊布替尼单药治疗直至疾病进展或不可接受的毒性作用;(2)FCR方案组(n=175)接受6个周期的FCR方案治疗。研究主要终点是无进展生存期(PFS)、次要终点是总生存期(OS)。

  中位随访37个月,IR组PFS时间更长:IR组疾病无进展生存率为88%、FCR组为75%(HR=0.34,95%CI:0.22-0.52,p<0.0001)。此外,IR组在OS方面也表现出显着优势。主要研究结果先前已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。4年随访结果在2019年美国血液学会(ASH)年会上公布,维持了最初的治疗效益。中位随访48个月,与FCR方案组相比,IR方案组显示出持续的卓越PFS益处(HR=0.39[95%CI:0.26-0.57],p<0.0001)、疾病进展或死亡风险降低61%。此外,与FCR方案组相比,IR方案组显示出持续的卓越OS益处(HR=0.34;95%CI:0.15-0.79;p=0.009)、死亡风险降低66%。

  伊布替尼是迄今为止研究最全面的BTK抑制剂,在CLL的8个阳性3期试验中随访时间最长,被公认为CLL患者治疗方面的一个重要进展。这一最新里程碑凸显了我们致力于研究Imbruvica的全部潜力,并致力于开发能够改变CLL诊断对患者未来意义的方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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