鲁比卡丁/卢比卡丁联合伊立替康治疗小细胞肺癌显示出良好的抗肿瘤活性?

2022-11-16 作者: 康必行-小雪

       小细胞肺癌(SCLC)是比一种非小细胞肺癌侵袭性更强、更难治疗的肺癌类型。尽管小细胞肺癌对初始化疗和放疗具有较高的敏感性,但在初始治疗失败后,大多数患者最终死于复发转移。日前,一项被公布的关于Ib/II期试验结果表明,在一线治疗失败后,鲁比卡丁Zepzelca联合伊立替康治疗小细胞肺癌显示出良好的抗肿瘤活性。

  鲁比卡丁Zepzelca是海鞘素衍生物,它是RNA聚合酶II的抑制剂,能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合。RNA聚合酶II在肿瘤细胞转录过程中往往过度活化,鲁比卡丁Zepzelca可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。2020年6月,美国FDA批准了鲁比卡丁Zepzelca用于治疗含铂治疗后进展的小细胞肺癌(SCLC)患者。

  在WCLC2020期间进行的1/2期试验的1b期部分检查分析了以下3个队列中的鲁比卡丁Zepzelca:鲁比卡丁Zepzelca升级第1天加伊立替康75 mg/m2,每33周一次(队列A;n=39),伊立替康升级第1天和第8天加鲁比卡丁Zepzelca 3 mg/m2,每3周一次(队列B;n=23),第1天2.6 mg/m2的鲁比卡丁Zepzelca加上第1天50 mg/m2的伊立替康,每3周一次(C组;n=3)。

  研究者确定推荐剂量为:第1天2 mg/m2的鲁比卡丁Zepzelca,第1天75 mg/m2的伊立替康,第8天加粒细胞集落刺激因子。接受该方案的患者中,21例有小细胞肺癌,20例有胶质瘤,21例有子宫内膜癌,9例有肉瘤。

  在SCLC亚组中,中位年龄为61岁,52%为女性,76%的患者ECOG表现为1。76%的患者乳酸脱氢酶高于正常上限。此外,81%的患者在诊断时有广泛的疾病,29%的患者有巨大的疾病,48%的患者有肝脏疾病。值得注意的是,24%的患者有中枢神经系统转移,38%的患者曾接受过两种治疗。71%的患者获得完全缓解或部分缓解,作为他们对先前铂类药物治疗的最佳反应,但19%的患者经历了疾病进展。

  研究结果显示,在21例接受鲁比卡丁Zepzelca联合伊立替康治疗的小细胞肺癌患者中,客观缓解率(ORR)为62%,临床受益率(CBR)为81%,疾病控制率(DCR)为90%,中位缓解持续时间(DOR)为6.7个月以上(95%CI,3.0-–未达到)。此外,该方案的中位无进展生存期为6.2个月以上(95%CI,4.3-8.5)。

  安全性方面,最常见的3/4级事件是中性粒细胞减少症,发生在61.9%的患者中。此后,最常见的3/4级事件为腹泻(28.6%)和疲劳(23.8%),严重程度均为3级。没有因不良事件而中断治疗,也没有中毒性死亡病例。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:鲁比卡丁/卢比克替定(ZEPZELCA)是小细胞肺癌二线治疗的新药?

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