Enhertu/DS-8201的新适应症是治疗转移性非小细胞肺癌?

2022-11-16 作者: 康必行-小雪

       2022年8月12日,美国FDA宣布,批准阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(DaiichiSankyo)联合开发的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(DS-8201)扩展适应症,用于治疗携带激活性HER2突变的无法切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是FDA正式批准治疗HER2突变NSCLC的首款药物。

  HER2(ERBB2)是一个常见的致癌基因。在很多类型癌症中都有过度表达,比如乳腺癌、胃癌、肺癌、尿路上皮癌等。尤其是乳腺癌,有15-25%的新发乳腺癌有HER2基因的表达。具有HER2基因过表达,往往预示着这类肿瘤恶性程度更高,更凶险,预后更差。但值得庆幸的是,乳腺癌中针对HER2阳性的靶向药有很多种,为这类乳腺癌病人显著提高了治愈率,延长了生存时间。

  在所有晚期肺癌中,大约3%的非鳞、非小细胞肺癌具有HER2基因突变,多见于女性、不吸烟的患者,且预后较差,脑转移发生率较其他突变更高。既往虽有几种药物被指南推荐,比如TDM1,Enhertu,国产的吡咯替尼等,但没有一种药物被官方正式批准。

  Enhertu,一种HER2抗体+伊立替康类化疗药物的偶联药物,属于ADC型药物类型(抗体偶联药物)。

  它有两部分组成:此次Enhertu被加速批准,是基于多中心、随机、双盲、剂量优化DESTINY-Lung02研究的积极结果。在包含52名患者的主要疗效分析队列中,Enhertu达到58%的确认客观缓解率(ORR,95%CI:43,71),中位缓解持续时间为8.7个月(DOR,95%CI:7.1,不可评估)。

  HER2-ADC药物代表了一种根本不同的肺癌靶向治疗,因为它们的功效是细胞内化后提供细胞毒性有效载荷而不是TKIs这种抑制致癌信号传导,确切的说是精准靶向加细胞毒药物杀灭,这是一种全新药物的作用机制。目前,国内也有多款ADC类药物在临床试验阶段,其中维迪西妥单抗已批准用于HER2阳性晚期胃癌的三线治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  Enhertu  https://www.kangbixing.com/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(R) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(C) 武汉康必行医药信息咨询有限公司

互联网药品信息服务资格证书

证书编号:(鄂)-经营性-2022-0027

免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,康必行不承担任何责任。