阿维普替尼/阿泊替尼(AYVAKIT)是治疗罕见突变胃肠道间质瘤的良药?

2022-11-16 作者: 康必行-小梦

  阿维普替尼/阿泊替尼(Ayvakit/avapritinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要通过与激酶的活性构象结合,抑制其活性,阻止癌细胞生长。胃肠道间质瘤(GIST)属于少见的间叶组织肿瘤,占所有胃肠道恶性肿瘤的0.1%~3%,发病率为1~1.5/10万。2020年1月9日,美国FDA批准阿维普替尼用于治疗血小板衍生生长因子受体(PDGFRA)外显子18突变,包括PDGFRA D842V突变的无法切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

  阿维普替尼的疗效已在一项多中心、单臂、开放标签的临床试验NAVIGATOR(NCT02508532)中得到证实。入组患者均为ECOG评分为0~2的GIST患者,所有患者每天口服一次阿维普替尼300 mg或400 mg,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。本次试验主要观察终点为客观反应率(ORR),次要观察终点为持续反应时间(DOR)。

  疗效评估基于43例PDGFRA外显子18突变患者,包括38例PDGFRA D842V突变患者。入组患者的人群特征为:中位年龄64岁;67%为男性;67%为白人;93%的患者ECOG评分为0~1;98%的患者有转移性疾病;53%的患者最大病灶>5 cm;86%的患者接受过手术;患者之前接受过的激酶抑制剂中位数为1。

  试验结果表明,所有患者的ORR为84%,CR为7%,中位DOR为NR(not reached未达到),DOR≥6个月的患者比例为61%。PDGFRA D842V突变患者的ORR为89%,CR为8%,中位DOR为NR(not reached未达到),DOR≥6个月的患者比例为59%。

  阿维普替尼最常见的不良反应有:水肿(72%)、恶心(64%)、疲劳/无力(61%)、认知障碍(48%)、呕吐(38%)、食欲下降(38%)、腹泻(37%)、流泪次数增加(33%)、腹痛(31%)、便秘(23%)、皮疹(23%)、头晕(22%)、发色改变(21%)、头痛(17%)、呼吸困难(17%)、消化不良(16%)、睡眠障碍(16%)、味觉障碍(15%)。阿维普替尼最常见的3~4级不良反应有:疲劳/无力(9%)、腹痛(6%)、腹泻(4.9%)、认知障碍(4.9%)、食欲下降(2.9%)、恶心(2.5%)、呼吸困难(2.5%)、皮疹(2.1%)、水肿(2%)、呕吐(2%)、胸膜积液(2%)、便秘(1.5%)、情绪障碍(1%)、体重下降(1%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  阿维普替尼  https://www.kangbixing.com/drug/awptn/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(R) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(C) 武汉康必行医药信息咨询有限公司

互联网药品信息服务资格证书

证书编号:(鄂)-经营性-2022-0027

免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,康必行不承担任何责任。