凡德他尼/卡普利沙(CAPRELSA)是RET融合非小细胞肺癌的重磅治疗药?

2022-11-16 作者: 康必行-小梦

  Vandetanib(凡德他尼)是阿斯利康研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,靶点包括EGFR、VEGFR 2和RET等。体外研究曾显示凡德他尼抑制剂酪氨酸激酶包括表皮生长因子受体(EGFR),血管生长因子受体(VEGFR),转染期间重排(RET),蛋白激酶6(BRK)的成员,TIE2,EPH受体激酶家族的成员,和酪氨酸激酶Src成员的活性。在体外血管生成模型中凡德他尼抑制内皮细胞迁移,增殖,生存和新血管生成。凡德他尼抑制在肿瘤细胞和内皮细胞中表皮生长因子(EGF)-刺激的受体酪氨酸激酶磷酸化和内皮细胞中VEGF-刺激的酪氨酸激酶磷酸化。

  凡德他尼治疗RET融合日本患者,ORR为47%

  LURET是一项凡德他尼治疗RET融合NSCLC的Ⅱ期临床试验,共纳入19例日本RET融合肺腺癌患者,其中1例3B期,18例IV期,中位年龄59岁,74%女性,68%不吸烟,100%接受过至少一次化疗,KIF5B-RET 10例,CCDC6-RET 6例,未知融合伴侣类型3例。入组患者接受凡德他尼治疗,300mg每天一次,空腹或随餐口服。

  结果显示,客观有效率(ORR)为47%,84%的患者肿瘤缩小,疾病控制率(DCR)90%,大多数患者(84%)的肿瘤都表现出不同程度的缩小,其中7位患者的肿瘤的缩小超过50%。中位无进展生存期(PFS)4.7个月,中位缓解持续时间(DOR)5.6个月,中位总生存期(OS)11.1个月。在安全性方面,最常见的不良反应为高血压(84%)、腹泻(79%)、痤疮样皮疹(63%)、皮肤干燥(42%)、QT间期延长(42%)、厌食(32%)和肌酐升高(32%)。

  凡德他尼治疗RET融合韩国患者,DCR为65%

  NCT01823068是另一项凡德他尼治疗RET融合NSCLC的Ⅱ期临床试验,共纳入18例韩国RET融合NSCLC患者,包括腺癌16例,鳞癌1例,大细胞癌1例。其中1例3B期,18例IV期,中位年龄56岁,33%女性,61%不吸烟,100%接受过至少一次化疗,8名患者检测了融合伴侣类型,其中KIF5B-RET 5例,CCDC6-RET 2例,MYO5C-RET 1例。入组患者接受凡德他尼治疗,300mg每天一次,空腹或随餐口服。

  结果显示,17例患者可评估疗效,ORR为18%,DCR为65%,中位PFS为4.5个月,中位OS为11.6个月。5例KIF5B-RET患者的肿瘤均缩小,但ORR为0;2例CCDC6-RET患者的肿瘤均缩小,ORR为50%。安全性类似LURET临床试验结果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:抑制剂凡德他尼/卡普利沙(VANDETANIB)的药物说明

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