培唑帕尼(PAZOPANIB)是晚期或转移性肾细胞癌的一种有效治疗选择?

2022-11-17 作者: 康必行-小梦

  ECOG PS 2级的晚期或转移性肾细胞癌(aRCC)患者的预后较差且常被排除在治疗之外,因为人们通常认为这类患者无法从治疗中获得显著的改善和/或耐受治疗相关的副作用。既往针对ECOG PS为0-1级aRCC患者的II期试验结果显示,培唑帕尼具有良好的耐受性,能有效改善患者的健康相关生活质量(QoL)。由此,研究者开展了这项Pazo2试验。

  Pazo2是一项前瞻性、单臂、开放标签、多中心的II期试验。招募的aRCC患者来自英国26家医疗中心,纳入标准为:年龄≥18岁、存在RECIST V1.1标准定义的可测量病灶、预期寿命为≥12周、ECOG PS 2级、既往未接受过aRCC的全身治疗且器官功能正常。主要结局指标为患者入组后第6个月评估的安全性(定义为未发生“无法耐受”不良事件的患者比例)和疗效(定义为无进展且存活的患者比例)。

  2013年至2016年间,研究纳入的75例患者的中位年龄为68.6岁(IQR 64.6-76.0),所有患者均为ECOG PS 2级,其中47例(62.7%)为IMDC高风险。培唑帕尼治疗中位持续时间为5.6个月(IQR 7.8-14.5)。在纳入主要结局分析的65例患者中,70.8%(95%CI 58.8-80.4)的患者未发生“无法耐受”的不良事件(AEs),56.9%(95%CI 44.8-68.2)的患者在接受培唑帕尼治疗6个月后依然存活且疾病无进展。患者的中位无进展生存期(PFS)为9.0个月(95%CI 6.8-12.7),中位总生存期(OS)为19.4个月(95%CI 13.2-24.7),客观缓解率(ORR)、临床获益率(CBR)和剂量强度见表1。有49例患者发生了77例严重不良反应(SAEs),仅27例(35.1%)SAEs与培唑帕尼有关,最常见的SAEs为呕吐。

  对于ECOG PS 2级的aRCC患者,培唑帕尼在这项试验中显示出了良好的耐受性和有效性,或可成为不能耐受免疫检查点抑制剂的患者的一种治疗新选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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