索托拉西布(AMG 510)对晚期胰腺癌 KRASG12C突变的疗效惊人?

2022-11-17 作者: 康必行-小娟

  胰腺癌是一种致死率很高的肿瘤。在美国,癌症死亡率排在第四位,5年的生存率只有10%。在接受过一次治疗之后,晚期胰腺癌的治疗需求仍然没有达到,而FDA批准的二线治疗方案可以延长6个月的生存时间,并且有16%的有效率。在第一期和第二期的化学治疗中,没有一种治疗可以显著地提高生存率。虽然在治疗上有所进步,但是在改善胰腺癌的诊断和治疗上却很少有进步。

  约90%的胰腺癌病人患有KRAS基因变异,KRASG12C在所有基因变异中约有1-2%。

  在2022年2月14号,安进公司公布了索托拉西布(sotorasib)用于KRASG12C突变的晚期胰腺癌患者的1/2期CodeBreaK 100临床研究中的有效性和安全性。有关资料在2022年2月15日美国临床肿瘤协会(ASCO)全体会议上发表。

  对38名预治疗过的晚期胰腺癌患者,经索托拉西布治疗后,治疗中心的客观应答和疾病控制率分别达到21%和84%。将近80%的病人在三线或后线使用索托拉西布。38名病人中,8名患者通过盲法独立研究[BICR]证实了局部缓解(PR)。8名病人中,2名病人得到了持续的治疗。到2021年11月1号的数据终止时,平均随访16.8个月和5.7个月的平均疗效。结果也表明,PFS和OS的中位数分别为4个月和7个月。

  本研究以晚期胰腺癌病人为对象,未发现任何新的安全性迹象。16名(42%)出现各种程度的TRAEs(TRAEs),最常见的3级TRAEs为腹泻(5%)和疲乏(5%)。无TRAEs致死或终止治疗。

  在对严重预治疗的晚期胰腺癌患者KRASG12C抑制剂的有效性和安全性进行评价时,索托拉西布的缓解率为21%,疾病控制率为84%。对于病人来说,这是非常重要的,他们在接受三线治疗后,并没有一种常规的治疗方法。

  索托拉西布,KRASG12C抑制剂,美国FDA将于2021年5月批准,用于治疗成人(NSCLC),之前已经使用了至少一种系统疗法,并经FDA批准的测试手段确认KRASG12C突变,局部晚期或转移NSCLC。是第一个针对KRASG12C基因突变的非小细胞肺癌的靶向治疗。索托拉西布于2021年11月在欧洲获得批准。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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