恩诺单抗(Padcev)联合帕博利珠单抗有望成为晚期尿路上皮癌的一线治疗方案?

2022-11-17 作者: 康必行-小雪

       以顺铂为基础的联合化疗是局部晚期或转移性尿路上皮癌(Ia/mUC)的标准治疗方案,但是仍存在毒性反应、缓解不够持久、部分患者不适用等问题。因此,需要寻求对不适用顺铂的患者也有效且可耐受的一线(1L)治疗方案。一项研究探索了恩诺单抗(EV)和帕博利珠单抗联用作为不适用顺铂的UC患者1L治疗的疗效。相关研究结果日前发表在Journal of Clinical Oncology上。

  恩诺单抗和帕博利珠单抗都是Ia/mUC有效的单药治疗方法,基于二者对免疫系统的互补性作用,二者的联合方案可能可以增强抗肿瘤活性,值得探索该用药方案在不适用顺铂的Ia/mUC患者中作为1L治疗方案的疗效和安全性。

  这项正在进行的Ⅰb/Ⅱ期多中心、开放标签的研究中,不适用顺铂的Ia/mUC患者(≥18岁、组织学确认、ECOG PS得分0或1、研究者评估的预期寿命>3个月)接受恩诺单抗(1.25mg/kg,第1天和第8天)联合帕博利珠单抗(200mg,第1天)的1L治疗,每3周为一个治疗周期。主要研究终点为安全性。重要的次要研究终点包括确认的客观缓解率、缓解持续时间(DOR)和总生存期(OS)。

  共45例患者接受了恩诺单抗联合帕博利珠单抗的治疗。患者主要为男性(80.0%),中位年龄为69岁,其中35.6%≥75岁。84.4%的患者存在内脏转移,其中31.1%存在肝转移。最常见的治疗相关不良事件(TRAEs)为周围感觉神经病变(55.6%)、疲劳(51.1%)和脱发(48.9%)。29例(64.4%)患者发生3级或以上TRAEs,其中最常见的是无症状脂肪酶升高(17.8%)、斑状丘疹(11.1%)和疲劳(11.1%)。1例患者因TRAE死亡。

  经过治疗后(治疗周期中位数为9),研究者确认的患者的客观缓解率为73.3%(95%CI 58.1%-85.4%),7例(15.6%)患者达到完全缓解,26例(57.8%)患者达到部分缓解。中位随访时间20.0个月时,患者的中位DOR为25.6个。随访时间24.9个月时,患者的中位无进展生存期(PFS)和中位OS分别为12.3个月和26.1个月。

  恩诺单抗联合帕博利珠单抗是一种1L无铂方案,在不适用顺铂的Ia/mUC患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性(即使患者存在肝转移)。经过治疗后,大多数患者肿瘤病灶缩减,且中位DOR和中位OS均超过2年。该联合方案具有一定的应用前景。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:恩诺单抗(PADCEV/ENFORTUMAB)治疗转移性尿路上皮癌成年患者的临床数据

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