塞尔帕替尼(RETEVMO)治疗RET融合阳性实体瘤的效果如何?安全性呢?

2022-11-17 作者: 康必行-小娟

  近日,礼来官网宣布最新消息,FDA批准RET抑制剂Retevmo(selpercatinib,塞尔帕替尼,LOXO-292)作为用于具有RET基因融合的晚期或转移性实体瘤成人患者,且不限癌种,这意味着RET基因融合实体瘤的春天来了,该适应症在基于客观缓解率(ORR)和持续反应时间(DOR)的基础上加速了此次批准。

  批准是基于一项多中心、开放标签、多队列研究LIBRETTO-001试验数据支持,该试验是RET抑制剂治疗的RET驱动癌症患者的最大临床试验。

  在各种癌症的患者队列中,包含41名患者,最常见的癌症是胰腺腺癌(27%)、结直肠癌(24%)、唾液癌(10%)和原发性未知癌症(7%),37名患者(90%)接受过先前的全身治疗。服用塞尔帕替尼患者总缓解率为44%,中位缓解持续时间为24.5个月,67%的患者缓解持续时间超过6个月。

  在LIBRETTO-001实验中接受塞尔帕替尼的患者中,不良反应较多,包括高血压(20%)、腹泻(5%)、QT间期延长(4.8%)、呼吸困难(3.1%),疲劳(3.1%),出血(2.6%),腹痛(2.5%),呕吐(1.8%),头痛(1.4%),恶心(1.1%),便秘(0.8%),水肿(0.8%),皮疹(0.6%)和关节痛(0.3%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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