康奈非尼(ENCORAFENIB)用于BRAF V600E突变型转移性结直肠癌疗效好?

2022-11-17 作者: 康必行-小娟

  最新国际肿瘤流行病学报告显示,结直肠癌发病率及死亡率均为所有癌症的第3位。其中,10%的转移性结直肠癌患者属于BRAF基因突变所致,该部分患者与其它基因突变患者相比,治疗难度和死亡风险相对更高,且国内现有常规治疗方案效率不高,众多患者面临“无药可医”的治疗困境。

  康奈非尼(Encorafenib)是一款针对结直肠癌、黑色素瘤和肺癌等恶性癌症治疗的靶向新药。该药于今年4月,被美国FDA批准,与西妥昔单抗联合使用,用于治疗患有转移性结肠直肠癌(CRC)伴BRAF V600E突变的成人患者。

  BEACON CRC是一项国际性的开放性III期临床试验,招募了665例接受过1或2种既往治疗后疾病进展的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者。按1:1:1随机分配患者接受两药联合靶向治疗(康奈非尼Encorafenib+Cetuximab);三药联合治疗靶向治疗(康奈非尼Encorafenib+Binimetinib(比美替尼)+Cetuximab);对照组Cetuximab+Irinotecan(伊立替康)治疗或Cetuximab+FOLFIRI方案治疗(亚叶酸钙+氟尿嘧啶+伊立替康)。

  研究结果显示,与对照组相比,其他两组的总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)均有改善。2019年在《新英格兰医学杂志》上公布了研究结果,中位随访7.8个月后,康奈非尼Encorafenib+Cetuximab两药联合组的中位OS为8.4个月(HR vs.对照组0.60;95%CI为0.45-0.79;P=0.0003),三药联合组的中位OS为9.0个月,对照组为5.4个月(HR,0.52;95%CI,0.39-0.70;P<0.001)。

  两药联合组(HR,0.40;95%CI,0.31-0.52;P<0.001)和三药联合组(HR,0.38;95%CI,0.29-0.49;P<0.001)与对照组相比均显著改善了无进展生存期(PFS)。中位PFS分别为4.2个月、4.3个月、对照组1.5个月。前331例随机分配的患者中,两药联合组的ORR为20%,三药联合组的ORR为26%,对照组为2%。

  在2020年胃肠道(GI)癌症研讨会上公布的最新OS结果显示,康奈非尼Encorafenib双药和三药联合治疗与对照组相比,中位OS均显著延长:9.3 vs 9.3 vs 5.9个月,ORR也有明显提高:20%vs 27%vs 2%。在研讨会上发表的一项分析还显示,通过多重生活质量(QoL)评估发现,与对照组相比,两药联合组和三药联合组均可降低40%以上的QoL恶化风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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