科塞拉/曲拉西利(Trilaciclib)可降低化疗诱导的骨髓抑制的发生率?

2022-11-17 作者: 康必行-小雪

       Cosela(曲拉西利,Trilaciclib)是一种首创的(first-in-class)短效CDK4/6抑制剂,动物研究发现科塞拉通过短暂的G1阻滞,降低了骨髓造血千细胞的复制负担,从而缓解了骨髓造血干细胞的耗竭,实现化疗期间保护造血干细胞、前体细胞和免疫系统的功能。细胞周期抑制剂科塞拉可短暂维持免疫细胞、造血千细胞和祖细胞在G1期阻滞,通过保护免疫细胞和骨髓免受化疗损害,在抗肿瘤活性的同时将骨髓毒性降至最低。

  值得一提的是,科塞拉是全球第一款也是唯一1款可降低化疗诱导的骨髓抑制发生率的骨髓保护疗法,能够为接受化疗的ES-SCLC患者提供骨髓保护作用。美国食品药品监督管理局FDA已批准科塞拉(Trilaciclib)注射液,用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者,在接受含铂/依托泊苷的化疗方案或含拓扑替康的化疗方案之前给药,以降低化疗诱导的骨髓抑制的发生率。

  该批准是基于对广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的3项研究(NCT02499770;NCT03041311;NCT02514447)的意向性治疗数据集的汇总分析结果,在这些研究中,患者接受标准化疗加上科塞拉或安慰剂。汇集分析的结果发表在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟科学计划上。

  研究总共包括123名用科塞拉治疗的患者和119名用安慰剂治疗的患者。在两组患者之间,合并数据集显示两组患者的中位总生存率(OS;10.6个月[95%CI,9.1-11.7]vs 10.6个月[95%CI;7.9-12.8])和无进展生存率(5.3个月[95%CI,4.6-6.1]vs 5.0个月[95%CI,4.4-5.5])具有可比性。不过,研究人员最终发现,在这一患者群体中,添加Cosela可减少骨髓抑制,并需要支持性护理干预。在第1周期后继续治疗的患者中,与安慰剂组36例(30.8%)相比,科塞拉组有11例(9.2%)化疗剂量减少1次或1次以上。接受科塞拉治疗的患者中,出现3/4级血液学事件的患者较少,其中54例(44.3%)出现血液学事件,而安慰剂组为91例(77.1%)。

  近期于ASCO会议上提供的数据表明,在化疗前给予广泛期小细胞肺癌患者科塞拉有助于预防严重的中性粒细胞减少症、严重的贫血和严重的血小板减少症。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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