乌帕替尼(RINVOQ)维持治疗中重度活动性溃疡性结肠炎有一定疗效?

2022-11-17 作者: 康必行-小雪

       乌帕替尼为可逆的高选择性JAK抑制剂,可在活动性UC患者中成功诱导并维持临床应答和缓解。U-ACHIEVE维持治疗研究纳入了来自两个诱导治疗试验(U-ACHIEVE研究和U-ACCOMPLISH研究)中经乌帕替尼(45 mg/d)诱导治疗8周取得临床应答的中重度活动性UC患者,共451例。患者被重新随机分组,分别接受15 mg/d(n=148)或30 mg/d(n=254)的乌帕替尼或安慰剂(n=149)治疗,持续52周。其初步分析显示,乌帕替尼的疗效优于安慰剂。

  ACG2022上报告的进一步分析中,通过改良梅奥评分评估疾病活动度,“轻度”<5分,“中度”5-7分,“重度”>7分。维持治疗开始时,至少91%的患者疾病活动度为“轻度”,没有“重度”病例。

  治疗52周后,30 mg组与15 mg组相比,“病情较轻”的患者比例多19.7%(绝对差值),其中“轻度”患者比例多10.5%,“中度”患者比例多9.2%。曲线下面积分析显示,30 mg组的临床缓解时间比15 mg组每年多近1个月:34.4周vs. 30.5周 vs. 15.8周(安慰剂)。维持治疗基线和52周时疾病分级为轻、中和重度的患者比例

  在针对65岁以下患者(411/451)进行的敏感性分析中,52周时,30 mg相比15 mg剂量,“病情较轻”的患者比例多26%(绝对差值),其中“轻度”患者多14%,“中度”患者多12%。在52周随访期间的各观测点,30 mg组有超过64%的患者维持临床缓解。安慰剂组与治疗组的差异最早在4周时显现,两个治疗组间的缓解率相差约10%,差异在约10周时显现。

  这项研究证明了应用乌帕替尼维持缓解时较大剂量带来的临床获益,这种获益在65岁以下患者亚组更加明显,65岁以上患者由于更容易出现感染和心血管疾病,可能获益有限。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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