银屑病关节炎新药乌帕替尼(UPADACITINIB/RINVOQ)的效果和安全性怎么样?

2022-11-17 作者: 康必行-小雪

       银屑病关节炎(PsA)是一种异质性、全身性、炎症性疾病,可累及包括关节和皮肤在内等多个身体部位,如外周关节炎、附着点炎、皮损、指(趾)炎、中轴受累、指(趾)甲等。这些由免疫系统引起的炎症可导致患者关节疼痛、肿胀和僵硬,甚至引发不可逆的关节损伤,致使关节变形和残废,严重影响着患者的生活质量。

  我国PsA的治疗选择包括非甾体类抗炎药、改变病情抗风湿药、生物制剂、糖皮质激素几大类,此前尚未有靶向药物获批治疗该疾病。乌帕替尼的获批极大填补了该疾病领域的靶向治疗空白,让患者有更强有力的武器对抗疾病,那么该药治疗银屑病关节炎的效果和安全性如何呢?

  艾伯维在2021年欧洲风湿病学年会上公布了,口服JAK抑制剂乌帕替尼治疗银屑病关节炎的长达56周的临床研究数据显示:乌帕替尼可持续改善银屑病关节炎患者症状,且在56周时,有29%的银屑病关节炎患者实现最低疾病活动。

  银屑病关节炎新药乌帕替尼介绍

  银屑病关节炎新药乌帕替尼是一种每日一次口服的JAK1抑制剂,JAK1是一种激酶,对治疗多种炎症性疾病具有关键作用。2019年,乌帕替尼在美国首批治疗类风湿关节炎患者。目前,乌帕替尼获批的适应症还包括银屑病关节炎及强直性脊柱炎。此外,还正在研究的关于乌帕替尼的适应症有溃疡性结肠炎、克罗恩病、特应性皮炎及巨细胞动脉炎。

  银屑病关节炎新药乌帕替尼效果

  银屑病关节炎新药乌帕替尼研究主要评估乌帕替尼15mg、30mg相对于安慰剂的效果及安全性。银屑病关节炎新药乌帕替尼研究结果显示,在治疗第12周时,乌帕替尼15mg及30mg组均达到了主要终点及次要终点。第16周时,乌帕替尼15mg组及30mg组分别有57%及64%的银屑病关节炎患者实现ACR20。第16周时,乌帕替尼15mg组及30mg组分别有52%及57%的银屑病关节炎患者实现PASI75,安慰剂组仅有16%;在治疗第56周,乌帕替尼15mg组有60%的患者达到ACR 20,41%的患者达到ACR 50,24%的患者达到ACR 70。以上长达1年的临床研究中可以发现,乌帕替尼在1年内治疗银屑病关节炎在各种肌肉骨骼和皮肤症状方面随着时间的推移都有长期持续改善的效果。

  银屑病关节炎新药乌帕替尼的安全性

  在之前报道的关于乌帕替尼治疗银屑病关节炎患者的24周的临床安全数据显示与类风湿关节炎临床中观察的安全性数据基本一致,没有出现新的安全威胁。乌帕替尼治疗类风湿关节炎适应症的说明书上有标有黑框警告,显示乌帕替尼可能会产生严重感染、血栓及恶性肿瘤的风险。在此项乌帕替尼治疗银屑病关节炎的临床研究中,第56周时,出现严重感染的概率为2.6次/100PY,心血管问题不良反应发生概率为0.2次/100PY,静脉血栓发生率为0.2次/100PY。乌帕替尼15mg组没有出现死亡案例。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:乌帕替尼(UPADACITINIB/RINVOQ)可以治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎?

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