塞利尼索/希维奥(SELINEXOR)对于复发难治性骨髓瘤的疗效如何?

2022-11-17 作者: 康必行-小娟

  MM是一种浆细胞肿瘤,占所有肿瘤的1%-1.8%,是第二常见的血液系统恶性肿瘤,在欧洲发病率约为4.5-6.0/10万/年。尽管在过去20年里,MM患者的生存有了显著改善,但平均生存时间仅5-7年。

  随着VRd、Dara-Rd、Dara-VMP等方案逐渐用于MM患者的一线治疗,二线及后续治疗方案的选择变得非常具有挑战性。新药的引入给复发难治性MM(RRMM)患者提供了更多的治疗选择。对于一线采用VRd方案治疗的患者,无论患者为来那度胺敏感、来那度胺难治还是硼替佐米敏感,塞利尼索(Selinexor)、硼替佐米、地塞米松(XVd)方案都是指南推荐的优选治疗方案(Ⅰ,A);一线治疗采用Dara-Rd方案的患者,指南也推荐XVd方案(Ⅰ,A);然而一线治疗采用Dara-VMP或Dara-VTD的患者,如果硼替佐米敏感,XVd仍是这部分患者的治疗选择。

  塞利尼索(Selinexor)是选择性核输出蛋白抑制剂,可使肿瘤抑制蛋白再活化。III期BOSTON研究纳入402例既往接受过1-3线治疗复发/难治性MM患者,对比了XVd和Vd疗效,研究结果显示,XVd显著延长中位PFS(13.93个月vs 9.46个月,P=0.0075),表明对于既往接受过以来那度胺为基础方案治疗的患者,XVd可能是另一种挽救治疗选择。

  BOSTON研究结果已显示,XVd显著延长中位PFS,可作为MM患者挽救治疗中的方案选择。基于BOSTON研究数据,首次复发的患者,无论一线接受VRd、Dara-Rd、Dara-VMP还是Dara-VTD治疗,只要患者对硼替佐米药物不耐药,均可推荐XVd治疗,推荐等级为ⅠA级。对于多线复发且仍PI敏感的患者,也均推荐XVd治疗,推荐等级为ⅠA级;对于多线复发且PI、IMiDs和CD38单抗三药难治患者,推荐Xd治疗,推荐等级为ⅡB级。

  2021年2月,由欧洲血液学协会(EHA)与欧洲肿瘤内科学会(ESMO)共同发起的《EHA-ESMO多发性骨髓瘤诊断、治疗和随访的临床实践指南》在线发表。本次指南覆盖了近年来多发性骨髓瘤(MM)领域的重大进展,纳入了以塞利尼索(Selinexor)为代表的全新作用机制药物,为广大血液科医生提供了重要指导。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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