拉罗替尼(Larotrectinib)治疗TRK融合癌症有稳定和持久的客观缓解?

2022-11-17 作者: 康必行-小梦

  本研究是对NCT02576431、NCT02122913和NCT02637687三个临床试验中应用拉罗替尼治疗非原发CNS NTRK基因融合的肿瘤患者的数据进行分析。患者入组后,成人口服拉罗替尼的剂量为100 mg BID;儿童的口服剂量为100 mg/m2(最大剂量为100 mg BID),直到病情进展、停药或出现不可接受的毒性。主要终点ORR由独立审查委员会(IRC)根据实体肿瘤反应评估标准V1.1(RECIST V1.1)进行评估。

  截至数据截止时,244例接受拉罗替尼治疗的患者可通过IRC评估疗效,中位既往全身治疗线数为1(范围0–10),既往2线及以上系统治疗占比44%,NTRK基因融合主要以NTRK1和NTRK3为主,NTRK2较少。该数据集共纳入25种不同类型的肿瘤,最常见的是软组织肉瘤(包括婴儿纤维肉瘤[46%])、甲状腺癌(12%)、唾液腺癌(10%)、肺癌(9%)和结直肠癌(6%);

  拉罗替尼治疗任意类型的肿瘤均有疗效,ORR达69%,完全缓解率(包括病理完全缓解)为26%在18例根据IRC评估的已知基线CNS转移的患者中,ORR为83%(95%CI 59-96);患者接受拉罗替尼治疗持续时间为0.1-67.9个月,中位起效时间为1.8个月(范围为0.9-16.2)。中位DoR为32.9个月(95%CI 27.3,41.7),中位PFS为29.4个月(95%CI 19.3,34.3),中位随访32.2个月时,未达到中位总生存期(OS);24和48个月的OS率分别为82%和64%。

  未观察到新的安全信号,随访时间比既往报告的更长,有83例患者(34%)接受拉罗替尼治疗≥24个月;拉罗替尼TRAEs主要为1-2级;53例(20%)患者出现了3-4级TRAEs,5例(2%)患者因TRAEs停止治疗。

  研究显示,在这项扩展分析和长期随访中,拉罗替尼治疗TRK融合癌症患者持续显示出稳定和持久的客观缓解,具有良好的长期安全性,且未发现新的安全性信号;这些数据强调了检测NTRK基因融合以确定哪些患者可能从TRK抑制剂中获益的重要性,特别是在既往未发现致癌驱动因子的患者中。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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