伊立替康脂质体(ONIVYDE)一线治疗胰腺癌改善了患者的生存期?

2022-11-18 作者: 康必行-小雪

       随着医学不断进步,各种抗癌好药、好方案可谓层出不穷。就在近日,一项研究显示,对于既往未曾接受过治疗的晚期胰腺导管腺癌患者,使用NALIRIFOX方案,可显著提高患者总体生存期。

  在III期临床试验NAPOLI-3(NCT04083235)的研究显示,由伊立替康脂质体(Onivyde)、5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙和奥沙利铂构成的NALIRIFOX方案,与紫杉醇联合吉西他滨的方案相比,一线治疗晚期胰腺导管癌患者,可显著提高患者总生存期。研究人员还发现,NALIRIFOX方案,可提高患者肿瘤不进展的时长。不仅如此,新方案的毒副作用与此前1/2期临床研究中报告的一致。鉴于此,Ipsen宣布计划提交补充新药申请,寻求在美国获得批准治疗此类胰腺癌患者。

  “NAPOLI-3试验的积极结果表明,与标准治疗相比,伊立替康脂质体的加入,延长了此前未经治疗的晚期胰腺癌患者生存期。”Ipsen的执行副总裁兼研发负责人Howard Mayer在一份新闻稿中表示。

  此前,伊立替康脂质体和5-氟尿嘧啶的药物组合,已经得到FDA的批准,可用于吉西他滨治疗耐药后的晚期胰腺导管癌治疗。支持该批准的是III期NAPOLI-1临床试验。在该实验中,与单独使用5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙相比,加入伊立替康脂质体显著延长了患者生存期。

  一项目前正在进行的II期研究(NCT02551991)的数据显示,NALIRIFOX方案在胰腺治疗局部晚期或晚期胰腺导管癌,展现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性。研究人员将着手进一步评估该方案在患者人群中的安全性和有效性。NAPOLI-3临床研究中,招募的胰腺癌患者会被1:1随机分配到伊立替康脂质体组或紫杉醇联合吉西他滨组,治疗会一直持续到患者出现进展、无法耐受用药或主动退出。除了生存期的主要指标外,研究人员还会观察两种方案在肿瘤无进展生存期、肿瘤客观缓解率、患者的生活质量评估、治疗中初选的不良反应、严重不良事件等发生率。

  “由于被诊断为胰腺癌的患者预后普遍非常差,我们计划将这些新发现提交给监管机构,如果该方案可以获得批准,将可以为胰腺癌患者提供重要的治疗新选择,”Mayer在新闻稿中补充道。

  伊立替康脂质体Onivyde,是一款扑异构酶抑制剂伊立替康脂质体注射剂,该药可长效存在于系统循环之中。由于具备前沿的脂质体包覆,伊立替康脂质体具有更强的癌细胞渗透效果,且半衰期更低、药效更持久。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:盐酸伊立替康脂质体注射液(ONIVYDE)可以治疗后进展的转移性胰腺癌患者?

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