特泊替尼(TEPMETKO)协同吉非替尼显著延长MET扩增患者的总生存期?

2022-11-18 作者: 康必行-小娟

  特泊替尼(Tepotinib)口服MET抑制剂,用于MET外显因子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌的成年患者,已被纳入“乐城全球特药险2021版”及“北京惠普健康保”的赔付药品清单,给全国罹患此类病的患者带来了重大利好。

  MET扩增是重要的EGFR靶向治疗继发耐药机制,通过EGFR和MET两个靶点的药物联合有可能克服耐药改善患者生存。AACR大会报道MET靶向药特泊替尼联合吉非替尼治疗MET扩增,T790M阴性的EGFR靶向治疗耐药患者,中位总生存期达37.3个月,远超化疗组的13.1个月。

  INSIGHT研究:是一项开放标签、1b/2期、多中心、随机对照研究,纳入亚洲国家一、二代EGFR靶向药耐药,伴有MET扩增和/或过表达且T790M阴性的EGFR突变患者。MET扩增定义为MET基因拷贝数(GCN)≥5和/或FISH检测MET:CEP7≥2。MET过表达定义为免疫组化MET IHC 2+/3+。

  入组患者随机分配接受特泊替尼500 mg+吉非替尼250 mg每天一次口服或化疗

  结果入组19例MET扩增患者,其中GCN≥5,n=18;MET:CEP7≥2,n=13;MET IHC 3+,n=17。入组患者中位年龄为60.4岁,68.4%为从不吸烟者,既往接受的EGFR靶向药分别为吉非替尼(57.9%)、阿法替尼(21.1%)、厄洛替尼(10.5%)和埃克替尼(10.5%)。

  特泊替尼+吉非替尼治疗(12例)的中位持续时间为11.3个月(范围:1.1-56.5),分别有6例患者(50%)和3例患者(25%)的治疗持续时间超过1年和超过4年。

  在MET扩增患者中特泊替尼+吉非替尼与化疗相比显著改善了各个疗效指标,中位无进展生存期(PFS)为16.6 vs 4.2个月,中位总生存期(OS)为37.3 vs 13.1个月,客观缓解率(ORR)为66.7%vs 42.9%,中位缓解持续时间(DOR)为19.9 vs 2.8个月。

  在MET IHC 3+患者(n=34;包括17例MET扩增患者)中,特泊替尼+吉非替尼相比化疗同样显著改善了PFS和OS,中位PFS为8.3 vs 4.4个月,OS为29.1 vs 17.9个月。

  安全性方面,特泊替尼+吉非替尼组有7名患者(58.3%),化疗组有5名患者(71.4%)发生治疗相关的≥3级不良事件。

  特泊替尼+吉非替尼组各有4例≥3级脂肪酶升高(33.3%)和淀粉酶升高(33.3%),而化疗组为0。化疗组各有2例≥3级贫血(28.6%)、白细胞减少(28.6%)和中性粒细胞减少(28.6%),而特泊替尼+吉非替尼组为0。

  INSIGHT研究提示MET靶向药在克服MET扩增导致的EGFR靶向治疗耐药的巨大潜力,特泊替尼联合吉非替尼相比化疗显著延长MET扩增患者的总生存期。部分患者的持续治疗时间长达4年以上,令人印象深刻!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:特泊替尼(TEPOTINIB/TEPMETKO)可有效治疗METEX14突变晚期肺癌?

  更多药品详情请访问  特泊替尼 https://www.kangbixing.com/drug/tptn/

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