阿那莫林/阿纳莫林(ANAMORELIN)是晚期癌症厌食和恶病质的治疗新型药物?

2022-11-18 作者: 康必行-小雪

       阿那莫林可显著增加晚期非小细胞癌(Non–SmallCellLungCancer,NSCLC)患者的瘦体重,但并不能增加此类患者的握力。从安全性和有效性的角度,阿那莫林或可作为晚期癌症厌食和恶病质的治疗新型药物。来自美国、澳大利亚、英国等国家的研究团队评估了阿那莫林对晚期NSCLC恶病质的治疗作用,这一III期临床研究结果2016年2月19日在线发表于LancetOncology杂志。

  阿那莫林(Anamorelin):一种新型新型胃饥饿素受体(ghrelin-receptor)激动剂。胃饥饿素是由胃分泌的内源性肽类激素,其与食欲及能量代谢有关,可促进食欲、增加摄食,调节代谢和体重。

  瘦体重(leanbodymass):又称去脂体重,是身体非脂肪成分的总称,主要成分是骨骼和肌肉。

  阿那莫林的III期临床试验包括ROMANA1和ROMANA2两项随机双盲、安慰剂对照研究,涉及全球19个国家的93个治疗中心。入组的患者标准为:不能手术治疗的III或IV期非小细胞癌,伴恶病质(6个月内体重下降≥5%或体重指数<20kg/m2)。入组患者以2:1的比例随机分别进入治疗组和安慰剂对照组,这一过程由计算机产生随机化算法,包含地理区域、肿瘤治疗状况、过去6个月体重下降程度三个因素。

  治疗组:阿那莫林100mg口服/天,持续12周。对照组:无抗肿瘤活性的安慰剂。

  协同的主要疗效终点包括:治疗12周后的瘦体重变化中值及握力中值。瘦体重测量采用双能X线吸收法。

  两项临床试验均在ClinicalTrials.gov注册并完成,注册号分别为NCT01387269(ROMANA1)、NCT01387282(ROMANA2)。

  主要研究结果

  12周后,ROMANA1和ROMANA2中阿那莫林组与安慰剂组相比「中位瘦体重」均有所增加。两项临床试验的治疗组间3-4级治疗相关不良事件发生率无统计学差异,最常见的3-4级不良事件为高血糖症,其在ROMANA1治疗组中出现1例(<1%),而在ROMANA2出现4例(1%)。这一全球性的研究发现阿那莫林未能改善晚期NSCLC恶病质患者的握力,说明该药物虽然增加了肌肉质量,但其对肌肉功能的增强作用不明显。之前有研究推测瘦体重与生存时间之间有密切的关系,但ROMANA1与ROMANA2合并后患者的平均中位生存时间并未出现差异(阿那莫林组8.9月vs安慰剂组9.17月,HR:1.06)。研究者们认为阿那莫林可作为癌症恶性病质患者的一种治疗选择。但需要注意的是,如果增强食欲是阿那莫林所能起到的唯一明显作用,那么其在治疗成本方面就不具备优势。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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