胃肠道间质瘤用药阿伐普替尼(AYVAKIT)的疗效如何?

2022-11-23 作者: 康必行-小娟

  GIST是发生于胃肠道的肉瘤,肉瘤是发生在骨内或源自结缔组织的肿瘤。胃肠道间质瘤起源于胃肠道壁中的细胞,并且最常发生在胃或小肠中。大多数患者的确诊年龄在50至80岁之间,通常在胃肠道出血、做手术或医学影像检查时发现,极少在肿瘤破裂或胃肠道发生梗阻后确诊。原发GIST中,约有5%至6%的病例由PDGFRA D842V突变导致,这种突变是最常见的PDGFRA外显子18突变。

  3月29日,基石药业(HKEX:2616)成功举办了阿伐普替尼(avapritinib)香港上市会。与会专家在会上分享了患者接受阿伐普替尼治疗的研究数据以及研究的设计等,研究数据进一步验证了阿伐普替尼在PDGFRA D842V突变的GIST患者中表现出的非常好的抗肿瘤活性,且安全性和耐受性良好。

  阿伐普替尼在中国香港获批是基于NAVIGATOR研究,该研究是一项开放标签、剂量递增/剂量扩展的Ⅰ期研究,评估阿伐普替尼用于不可切除或转移性GIST患者的安全性和疗效。2020年12月《欧洲癌症杂志》(European Journal of Cancer,EJC)全文发表了NAVIGATOR研究针对PDGFRA D842V突变GIST患者的更新资料,38例起始剂量为300/400mg的患者中,36例缓解,ORR高达95%。28例起始剂量为300mg的患者中,27例缓解,ORR为96%,所有剂量组的疾病控制率(DCR)高达100%。所有剂量组的中位缓解持续时间(DOR)长达27.6个月。

  阿伐普替尼已获美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V)突变的不可切除或转移性GIST成人患者的一线优选治疗药物。

  目前,阿伐普替尼已经在美国,欧盟,中国获批上市。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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