米哚妥林/雷德帕斯(RYDAPT)的使用说明书是什么?

2022-11-18 作者: 康必行-小梦

  米哚妥林(Rydapt/midostaurin)是一款多种酪氨酸受体激酶抑制剂,体外实验显示本品及活性代谢产物CGP62221和CGP52421对野生型FLT1、突变型FLT(TTD和TKD)、KIT(野生型和D816V突变型)、PDGFRo和VEGFR,的活性均有抑制作用。

  作用机制:

  1.米哚妥林中的活性物质米哚妥林(midostaurin)是一种激酶抑制剂,可以阻断几种促进细胞生长的酶,以此达到治疗的效果。

  2.米哚妥林能够抑制FLT3受体信号通路,从而抑制癌细胞增殖。对于存在ITD和TKD突变型FLT3受体的白血病细胞,或存在过表达野生型FLT3和PDGF受体的白血病细胞,米哚妥林还能起到诱导细胞凋亡的作用。

  3.此外,米哚妥林也能够抑制KIT信号通路、抑制组胺释放,诱导肥大细胞凋亡。

  适应症

  •与化疗疗法(标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导化疗+阿糖胞苷巩固化疗)联合用于新确诊的FLT3突变阳性的急性髓性白血病(AML)患者。

  米哚妥林无法用作急性髓性白血病(AML)的单药诱导治疗。

  •侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、血液肿瘤相关性系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)。

  用法用量

  1.治疗急性髓性白血病(AML)的标准剂量为:

  •50mg(2粒胶囊)/次,2次/日,口服,与食物同服。

  2.治疗侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、血液肿瘤相关性系统性肥大细胞增多症(SM-AHN),或肥大细胞白血病(MCL),其标准剂量为:

  •100mg(4粒胶囊)/次,2次/日,口服,与食物同服。

  不良反应

  1.对于急性髓性白血病(AML)患者,常见的不良反应为:

  •白细胞水平低•发热(发热性中性粒细胞减少症)•恶心•粘膜炎症(粘膜炎)

  2.对于侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、血液肿瘤相关性系统性肥大细胞增多症(SM-AHN),或肥大细胞白血病(MCL),最常见的不良反应(≥20%)为:

  •恶心•呕吐•腹泻•水肿•肌肉骨骼疼痛和腹痛。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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