乐卫玛/乐伐替尼(LENVIMA)用于分化型甲状腺癌的效果怎么样?

2022-11-18 作者: 康必行-小梦

  Lenvima的活性药物成分lenvatinib(仑伐替尼,乐卫玛)是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,具有新颖的结合模式,除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK外,还能够选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性。

  甲状腺癌是指在甲状腺组织中形成的癌症,女性比男性更常见。甲状腺癌最常见的类型是乳头状和滤泡状,被归类为分化型甲状腺癌(DTC),约占所有病例的95%。其余病例分为未分化型(3-5%)或髓样癌(1-2%)。虽然大多数DTC患者可以通过手术和放射性碘治疗治愈,但仍有一小部分患者对治疗没有反应。在中国,每年确诊约19万例甲状腺癌新病例,每年可能死亡约8600例。尽管大多数类型的甲状腺癌都可以治疗,但一旦甲状腺癌进展,很少有治疗方法。因此,该病仍然是一种医疗需求严重未满足的疾病。2021年,抗癌药Lenvima(乐卫玛,通用名:甲磺酸仑伐替尼)治疗分化型甲状腺癌(DTC)的新适应症申请已被中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是继2018年9月获批一线治疗肝细胞癌(HCC)适应症之后,该药在中国申请的第二个适应症,对于国内甲状腺癌患者来说,无疑是一个好消息!

  此次申请,主要基于全球性SELECT研究(Study 303)的数据。该研究在放射性碘难治分化型甲状腺癌患者中开展,结果显示,与安慰剂组相比,乐卫玛治疗组无进展生存期取得了统计学意义的显著延长(中位PFS:18.3个月vs 3.6个月;HR=0.21[99%CI:0.14-0.31];p<0.001)。此外,患者接受乐卫玛给药治疗后能迅速获得治疗缓解,首次客观缓解的中位时间为2.0个月。与安慰剂组相比,乐卫玛治疗组在总缓解率(ORR)方面也有统计学意义的显著改善(64.8%vs 1.5%,p<0.001)。特别是,乐卫玛治疗组有1.5%的患者获得完全缓解,安慰剂组为零。研究中,乐卫玛治疗相关的最常见不良事件为高血压、腹泻、疲劳或乏力、食欲下降、体重减轻和恶心。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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