巴瑞替尼/巴瑞克替尼(baricitinib)治疗类风湿关节炎优势显著?

2022-11-18 作者: 康必行-小梦

  巴瑞替尼是治疗类风湿关节炎(RA)的JAK抑制剂之一,为了验证其是否具有这一疗效,有学者基于两项Ⅲ期随机双盲试验,评估了巴瑞替尼抑制关节结构损伤进展的疗效。

  研究纳入两项Ⅲ期随机双盲试验:RA-BEAM和RA-BEGIN。RA-BEAM试验纳入对甲氨蝶呤应答不佳(MTX-IR)的RA患者。所有患者在使用MTX基础上联用安慰剂、巴瑞替尼4mg或阿达木单抗40mg。RA-BEGIN试验纳入未经传统合成改善病情抗风湿药物(csDMARDs)治疗的RA患者,进行MTX、巴瑞替尼4mg或巴瑞替尼4mg+MTX治疗。使用线性回归分析,采用临床疾病活动度指数(CDAI)评估患者疾病活动度,比较各治疗组之间的关节结构损伤进展(通过van der Heijde总Sharp评分较基线的变化进行评估)。

  MTX-IR患者中,所有接受巴瑞替尼治疗的患者,关节结构损伤进展均显著减少;同时,不同疾病活动度患者之间的关节结构损伤进展无显著差异(p=0.6)。然而,安慰剂治疗组患者的损伤进展明显与疾病活动度变化相关:与中/高疾病活动度(MDA/HAD,CDAI>10)相比,实现REM/LDA的患者损伤进展显著减少(p=0.02)。与安慰剂组MDA/HAD的患者相比,巴瑞替尼组MDA/HAD的患者的损伤进展显著减少(p<0.001)。

  对于未经csDMARD治疗的患者,MTX组实现REM/LDA的患者损伤进展显著少于MDA/HAD的患者(p<0.001)。然而,对于巴瑞替尼+MTX(p=0.5)或巴瑞替尼单药治疗患者,无论疾病活动度高低,损伤进展相似(p=0.07)。

  在MDA/HAD患者中,与MTX组相比,巴瑞替尼+MTX组患者的损伤进展显著减少(p<0.001);巴瑞替尼单药组患者的损伤进展无显著差异,但数值较低(p=0.07)。

  上述两项试验的结果提示,疾病活动度与关节结构损伤进展有关,而巴瑞替尼或能松解这种相关性。即巴瑞替尼能有效抑制结构损伤进展,并且与疾病活动度高低无关。此外,基于C反应蛋白(≤5mg/L和>5mg/L)的敏感性分析,也支持了上述结果。

  简言之,巴瑞替尼对RA患者的关节结构损伤进展具有显著的抑制作用,即使是在中/高疾病活动度患者中,也同样有效。这为巴瑞替尼具有松解疾病活动度和结构损伤进展相关性的作用,提供了证据。因此,对于不能实现缓解/低疾病活动度或需要更长时间才能实现这一治疗目标的患者,或可使用具有抑制关节结构损伤进展作用的药物,从而预防患者在长期管理中发生残疾。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:巴瑞替尼/巴瑞克替尼(BARICITINIB)治疗斑秃的相关试验结果

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