阿卡替尼(CALQUENCE)三联方案一线治疗套细胞淋巴瘤效果优异?

2022-11-18 作者: 康必行-小梦

  阿卡替尼是新一代高效、高选择性的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,2017年被FDA批准用于治疗复发难治性MCL患者。套细胞淋巴瘤(MCL)是一种侵袭性、罕见的B细胞非霍奇金淋巴瘤,预后相对不良。一线治疗通常包括免疫化学治疗。随着新药不断问世,减低化疗强度甚至无化疗方案,成为这组相对发病年龄较大的淋巴瘤患者的新需求。2021 ASH报告了一项阿卡替尼联合Venetoclax和利妥昔单抗(AVR)治疗初治MCL的多中心开放标签1b期研究的初始安全性和有效性结果。

  ACE-LY-106是一项多中心、开放标签、1b期研究,旨在评估阿卡替尼联合Venetoclax和利妥昔单抗治疗初治MCL患者的安全性和有效性。在3和6个周期使用PET/CT进行疗效评估;在3、6、9和12个周期后进行CT评估,此后每6个周期进行一次。在患者PR、CR、缓解后每6个周期以及治疗结束时,使用clonoSEQ法评估外周血最小残留病灶(MRD)。

  该共纳入21名患者,截至2021年8月31日,中位随访(范围)20.5个月(8~31.6)。数据截止时,16名患者(76%)仍在研究中:11名患者仍在接受阿卡替尼联合Venetoclax和利妥昔单抗治疗。未观察到剂量限制毒性(DLT);三药联合疗法选择的Venetoclax剂量为400mg QD。

  21名患者经过治疗均获得ORR(100%),大部分患者完全缓解:经骨髓证实的CR为71%(Lugano标准),通过PET/CT评估的CR为90%。唯一的母细胞型高危患者达到CR。达初始缓解和最佳缓解的中位时间分别为2.8个月和3.7个月。中位随访20.5个月后,中位DOR未达到(95%CI:17个月,不可评估)。

  中位随访20.5个月,中位PFS和OS未达到。1年PFS和OS率分别为90%(95%CI:66~97)和95%(95%CI:71~99)。

  在第6周期,16名可评估MRD患者中有12名(75%)达MRD阴性(10-6),其中9名CR患者(Lugano标准)在CR时或更早的时候获得MRD阴性。4例PR患者(Lugano标准)也获得了MRD阴性,结果表明此联合方案能使患者获得较深的分子学缓解。

  阿卡替尼联合Venetoclax和利妥昔单抗联合方案最常见的不良事件(AE)。7例(33%)出现3/4级中性粒细胞减少,2例(10%)出现3/4级肺炎。严重AE包括5例(24%)COVID-19感染,2例(10%)肺炎。其中4例因为COVID-19感染导致死亡;所有5例COVID-19感染被认为与研究治疗无关。值得注意的是,该联合方案没有患者出现房颤或大出血等AE。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  阿卡替尼  https://www.kangbixing.com/drug/akatini/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(R) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(C) 武汉康必行医药信息咨询有限公司

互联网药品信息服务资格证书

证书编号:(鄂)-经营性-2022-0027

免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,康必行不承担任何责任。