阿比特龙/泽珂(ABIRATERONE)延长了初诊转移性前列腺癌患者的生存期?

2022-11-18 作者: 康必行-小雪

       在过去十年间,多项临床试验表明,通过“强化”ADT(即加用多西他赛、阿比特龙、恩扎卢胺和阿帕他胺等药物),大多数新诊断的转移性前列腺癌患者的总生存期(OS)出现有临床意义的延长。此次,在工业界资助的欧洲3期PEACE-1试验中,研究者评估了进一步强化(即三联疗法),以及局部放疗的作用。

  在此项开放标签试验中,1,173例初诊转移性前列腺癌患者被随机分配接受单纯标准治疗(SOC;ADT)、SOC+放疗、SOC+阿比特龙或SOC+放疗+阿比特龙。该试验在2年后做出修订,将多西他赛+ADT也作为SOC。联合主要终点是影像学无进展生存期(rPFS)和总生存期(OS)。

  患者距离诊断的中位时间为2.2~2.3个月;57%~65%的患者患高负荷疾病(根据CHAARTED定义)。由于统计学模型显示放疗和阿比特龙之间无交互作用,因此将两个阿比特龙组的数据汇总分析。rPFS的中位随访时间为3.5年,OS的中位随访时间为4.4年。

  在接受阿比特龙+SOC(使用或不使用多西他赛或放疗)治疗的患者中,rPFS(校正的风险比,0.54;P<0.0001)和OS(校正的风险比,0.82;P=0.030)与未接受阿比特龙治疗的患者相比显著改善。当分析仅限于接受ADT+多西他赛治疗的患者时,rPFS和OS的改善均维持。rPFS改善见于转移负荷低和高的患者,而OS改善仅见于高负荷疾病患者。值得注意的是,后续延长生存期的疗法在未接受阿比特龙治疗的患者中使用率较高。在ADT联合多西他赛的基础上加用阿比特龙未伴有发热性中性粒细胞减少症、疲劳或神经病变的风险增加。

  ARASENS试验(在类似患者人群中评估了在多西他赛基础上加用达罗他胺)近期发表的结果进一步支持PEACE-1试验的发现(NEJM JW Oncol Hematol May 2022 and N Engl J Med 2022; 386:1132)。虽然该方案可能并非适用于所有患者,但对于大多数初诊转移性前列腺癌患者,医师应与其讨论进一步强化ADT的潜在生存获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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