吡非尼酮/艾思瑞(ESBRIET)可以预防食管癌放疗引起的放射性肺炎?

2022-11-18 作者: 康必行-小雪

       放射性肺炎是食管癌等胸部肿瘤放疗最常见的剂量限制性毒性,病理表现以肺泡上皮细胞血管内皮细胞损伤,炎性细胞聚集为主,后期可发展为成纤维细胞增殖,胶原沉积和肺组织纤维化。目前放射性肺炎发生机制尚不明确,可能与遗传异质性放疗后氧化应激损伤,肺泡上皮细胞和血管内皮细胞损伤,转化生长因子-β1(transforming growth factor-β, TGF-β1)等多种细胞因子瀑布效应相关。虽然氨磷汀作为第一个被美国食品药品监督管理局(FDA)批准的广谱细胞防护剂已用于临床,但由于价格昂贵,不良反应较多,临床应用局限性较大。因此食管癌放疗迫切需要有效的肺损伤防护药物。

  吡非尼酮是一种被多国批准应用于特发性肺纤维化的治疗药物,通过抑制炎症细胞因子清除自由基,减少炎症细胞积聚,抑制成纤维细胞增殖等起到抗纤维化和抗炎作用。一些研究表明吡非尼酮可以预防或缓解头颈部放疗、胸部放疗和盆腔放疗引起的放射性肺损伤。目前一项吡非尼酮治疗放射性肺炎的全国多中心研究也正在进行中(NCT03902509)。考虑到食管癌与肺癌的放疗靶区形状位置及放射剂量均有所不同,国内肿瘤科专家团队选取胸段食管癌患者作为研究对象, 进行吡非尼酮预防放射性肺炎的回顾性分析。

  该研究收集2017年11月至2020年1月在福建医科大学附属协和医院行调强放疗 ( intensity-modulated radiation therapy,IMRT)的食管癌患者资料。吡非尼酮组于放疗当日起使用艾思瑞(吡非尼酮胶囊 ,100 mg/粒;北京康蒂尼药业股份有限公司生产),剂量为 200 mg,tid,共服用8周。214例患者根据入排标准筛选后,共170例患者符合要求,其中接受根治性放疗106例,新辅助放疗37例,辅助放疗27例。根据放疗期间吡非尼酮用药史,分为吡非尼酮组(40例)和对照组(非吡非尼酮组, 130例),两组间除年龄外,均衡性良好,组间具有可比性。结果经IPTW法加权后,艾思瑞组和对照组两组2级以上3级以上放射性肺炎发生率分别为 3.92% vs. 14.73%(P=0.0007)及 3.92% vs. 10.99%(P=0.0141),差异均具有统计学意义。

  以年龄、V5 、V20 、MLD、 <5 Gy照射的肺体积放疗剂量为自变量,以发生2级以上及 3级以上放射性肺炎为因变量进行多因素Logistic回归分析发现放疗剂量(P=0.0382)与2 级以上放射性肺炎相关,年龄(P=0.031 9)、放疗剂量(P=0.0157)与3级以上放射性肺炎相关;经 IPTW法加权后,年龄(2级P= 0.0336,3 级 P=0.0028)、 放疗剂量(2级P=0.0119,3级P=0.0031) 、吡非尼酮用药史(2级P=0.0017,3级P=0.0191)均与放射性肺炎相关。该结果提示艾思瑞(吡非尼酮胶囊)对放射性肺炎的发生有保护作用,差异均具有统计学意义。

  综上,接受 IMRT 治疗食管癌患者,放疗期间同步使用艾思瑞(吡非尼酮胶囊)可降低 2 级及 3 级以上放射性肺炎的发生且安全性好。艾思瑞(吡非尼酮胶囊)治疗食管癌放疗引起的放射性肺炎值得开展进一步前瞻性临床研究证实。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:吡非尼酮/艾思瑞(PIRFENIDONE)是治疗肺纤维化的特效药吗?

  更多药品详情请访问  吡非尼酮  https://www.kangbixing.com/

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