吉列替尼(GILTERITINIB)治疗FLT3突变急性髓性白血病的临床疗效优异?

2022-11-18 作者: 康必行-小梦

  吉瑞替尼/吉列替尼(Gilteritinib)是一种FLT3抑制剂,针对FLT3跨膜区内部串联重复(ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(TKD)突变(D835Y)具有抑制作用。于2018年11月28日获FDA批准上市,用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。

  吉列替尼推荐用法:120毫克口服每天1次,持续至少6个月的临床反应或直至疾病进展或不可接受的毒性。

  临床研究评估吉列替尼(吉瑞替尼)联合7+3诱导化疗和大剂量阿糖胞苷巩固化疗、以及作为单药维持疗法在新确诊的18岁及以上AML(不包括核心结合因子[CBF]易位)成人患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。

  截止2018年7月2日,共入组62例患者,60例被纳入安全性分析组。大多数受试者为男性。在剂量递增期间,40mg/天队列d1-d14接受吉瑞替尼的2例受试者经历了剂量限制性毒性(DLT:中性粒细胞减少症、血小板减少症、射血分数降低)。吉列替尼(吉特替尼)诱导计划表改变后,在此剂量下不再发生DLT。200mg/天队列中有2例受试者经历DLT。最大耐受剂量和推荐的扩展剂量确定为120mg/天。

  结果显示,吉列替尼(吉瑞替尼)可以安全地联合强化化疗,以及作为一种单药维持疗法,用于新诊AML成人患者。该药耐受性良好。

  研究发现,吉列替尼可以通过抑制FLT3下游通路ERK,STAT5和AKT的磷酸化,从而起到抗白血病活性。使用quizartinib和吉列替尼的单药治疗,整体缓解率可达50%~60%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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