卡博替尼(CABOZANTINIB)治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌的临床数据分析

　　卡博替尼（cabozantinib），能抑制MET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等9个靶点，目前在肾癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌等多种实体瘤中证实了较好的疗效，对于骨转移的控制效果尤其突出。

　　名为COSMIC-311的临床试验，是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期试验，用于评估卡博替尼对之前接受过VEGFR靶向治疗的RAIR-DTC患者的疗效与安全性。分化型甲状腺癌（DTC）占新诊断甲状腺癌的90–95%。此类癌症若进行积极监测、手术和放射性碘治疗，患者的预后一般相对良好。然而15%的患者发生放射性碘难治性转移性疾病，生存期大大下降。

　　来自25个国家、164个医疗机构的患者，最终入选总人数187名。患者被随机分配（2:1）接受卡博替尼或匹配的安慰剂，前100名随机分配的患者（卡博替尼组67名，安慰剂组33名）。患者被随机分配（2:1）接受卡博替尼或匹配的安慰剂。

　　主要研究终点：基于BIRC的评估，前100名随机分配患者的ORR客观缓解率（客观缓解率意向治疗[OITT]人群）和所有随机分配患者的PFS无进展生存期（意向治疗[ITT]人群）。客观缓解率：OITT人群中至少随访6个月后按照RECIST版本1.1确认CR完全或PR部分缓解的患者比例。

　　在数据截止点，89名患者继续接受卡博替尼治疗，26名患者继续接受安慰剂，治疗中止的最常见原因是两个治疗组的疾病进展。卡博替尼组中的两名患者和安慰剂组中的19名患者在BIRC的放射学进展情况下都被揭盲，并过渡到接受开放标签的卡博替尼治疗。

　　主要结果见：（1）截至2020年8月19日，所有意向治疗人群（intention-to-treat[ITT]population）的中位随访时间为6.2个月，在前100名入组、计划评估客观缓解率（ORR）的ITT人群（OITT）中，中位随访时间为8.9月。（2）在前100名入组的OITT人群中，卡博替尼组的客观缓解率为15%（10/67），而安慰剂组为0例（p=0.028），但尚未达到预先指定的显著性水平。卡博替尼组10名患者目前均为部分缓解，在数据截止时其中9人仍持续缓解。（3）基线目标病变评估，卡博替尼组76%（44/58）目标病变减少，安慰剂组仅为29%（9/31）。（4）OITT人群：卡博替尼组60%（95%CI 47-71.5），安慰剂27%（95%CI13.3-45.5），P=0.028。ITT人群：卡博替尼组9%（95%CI 4.5-15.2），安慰剂0（95%CI 0-5.8），P=0.017。

　　研究显示卡博替尼作为多靶点抑制剂，显著延长了先前接受VEGFR靶向治疗的进展的RAIR-DTC患者的无进展生存期，显著降低了疾病进展或死亡的风险，且药物不良反应相对可控。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卡博替尼(CABOZANTINIB)治疗乙型肝炎肝癌的疗效与安全性如何？

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