ENHERTU最常见不良事件有哪些?

2023-01-18 作者: 康必行-小伟

  FDA已授予靶向HER2的抗体偶联药物enhertu(enhertu trastuzumab deruxtecan)突破性疗法认定,用于治疗不可切除/转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。这些患者既往接受过≥1种基于抗HER2的治疗方案。

  enhertu这一突破疗法认定基于两周前ESMO头号报告DESTINY-Breast03数据,是8201第四个突破疗法认定。enhertu对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1)降低HER2阳性转移性乳腺癌患者进展或死亡风险72% (风险比 [HR] 0.28; 95% 置信区间 [CI] 0.22-0.37; p=7.8x10-22)。enhertu和T-DM1组分别进行15.5个月和13.9个月的随访后,通过盲法独立中央 (BICR) 评估,接受enhertu治疗组中位PFS未达到 (95% CI 18.5-NE),而T-DM1治疗组为6.8个月 (95% CI 5.6-8.2)。

  enhertu组的确认客观缓解率 (ORR) 是T-DM1组的两倍以上(79.7% 对34.2%)。在接受enhertu治疗的患者中观察到42 (16.1%) 个完全应答 (CR) 和166 (63.6%) 个部分应答 (PR),相比之下,在接受T-DM1治疗的患者中观察到23 (8.7%) 个完全应答(CR)和67 (25.5%) 个部分应答(PR)。

  DESTINY-Breast03 试验中enhertu最常见不良事件的安全性特征与既往临床试验一致,未发现新的安全性问题。enhertu组最常见的3级或更高级别的治疗时出现的不良事件为中性粒细胞减少 (19.1%) 、血小板减少 (7.0%) 、白细胞减少 (6.6%) 和恶心 (6.6%)。

  有27例 (10.5%) 由独立裁决委员会确定治疗相关的间质性肺病 (ILD) 或肺炎报告。大多数 (9.7%) 为低级别 (1级或2级),报告2例3级 (0.8%) 事件。未发生4级或5级ILD或肺炎事件。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  enhertu  https://www.kangbixing.com/ 

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(R) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(C) 武汉康必行医药信息咨询有限公司

互联网药品信息服务资格证书

证书编号:(鄂)-经营性-2022-0027

免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,康必行不承担任何责任。