达拉非尼/泰菲乐(TAFINLAR)和曲美替尼是肺癌的双靶组合疗法?

2023-01-19 作者: 康必行-小雪

       达拉非尼和曲美替尼(迈吉宁)都是由葛兰素史克GSK研发,后被诺华收购,2019年12月达拉非尼和曲美替尼(迈吉宁)在国内上市用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者,2022年3月24日,曲美替尼(迈吉宁)/达拉非尼组合疗法治疗BRAF V600突变阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者获批上市。

  RAS/RAF/MEK/ERK通路中丝氨酸/苏氨酸激酶家族中的不同激酶BRAF和MEK1/2,通常存在于非小细胞肺癌和黑色素瘤等癌症中,达拉非尼和曲美替尼(迈吉宁)可以同时抑制BRAF和MEK两个靶点,在减缓肿瘤生长方面的效果被证明比单药使用效果好。

  一项II期临床BRF113928试验,试验的B队列中,57名预处理的NSCLC患者接受了达布拉非尼加曲美替尼的治疗:客观缓解率ORR为68.4%,中位无进展生存期PFS为10.2个月,中位总生存期OS为18.2个月。在一线治疗组(C队列)中报告了类似的结果,ORR为63.9%,预可行性研究(PFS)和OS中位数分别为10.2个月和17.3个月。一项试验在第 2 阶段,依次纳入、多队列、多中心、非随机、开放标签研究(NCT01336634),成人(≥18 岁)以及既往未治疗的转移性 BRAFV600E突变的NSCLC(非小细胞肺癌)患者,接受口服达拉非尼150mg加口服曲美替尼2mg,每天一次。

  在2014年4月16日至2015年12月28日期间,36名患者被招募并接受一线达布拉非尼加曲美替尼治疗。数据截止时(2017年4月28日)的中位随访时间为15·9个月。经研究者评估确认总缓解的患者比例为 23人(64%,95% CI 46-79),其中 2 名 (6%) 患者达到完全缓解,21 名 (58%) 达到部分缓解。

  安全性方面II期临床BRF113928试验中曲美替尼(迈吉宁)与达拉非尼组合耐受性良好:主要不良事件是发热(64%),腹泻(56%),恶心(56%),疲劳(36%),水肿(36%)、呕吐(33%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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