来那度胺(LENALIDOMIDE)用于多发性骨髓瘤患者自体干细胞移植后维持治疗的安全性如何?

2023-01-19 作者: 康必行-小娟

  来那度胺属于一种免疫调节剂,它有扩血管新生的作用,而且也有调节免疫的作用,临床上常与地塞米松合用,对于多发性骨髓瘤的治疗有一定的作用,但是患者在治疗期间也要注意休息,避免劳累。

  骨髓瘤是第二常见的血液癌症,在英国每年诊断出5800例。尽管治疗有所改进,但它仍然被认为是不可治愈的,尽管在过去20年中,中位生存期从3年增加到8年。治疗包括在被认为适合的患者中使用诱导治疗和自体干细胞移植(ASCT)巩固治疗。改善结果的进一步尝试包括使用维持治疗。

  本综述详细介绍了所有使用来那度胺作为ASCT后维持治疗的试验。PubMed搜索包括随机对照试验、观察性队列、评论和荟萃分析。

  来那度胺是一种耐受性良好的口服药物,当用作ASCT后的维持治疗时,可提高总体生存期和无进展生存期。它在这种情况下的使用已获得FDA和EMA的批准,并且是欧洲和北美的护理标准。来那度胺与第二种血液癌症之间的早期联系似乎与美法仑联合使用有关。老年人的非黑色素瘤皮肤癌和实体瘤有所增加,但这对死亡率的影响很小。来那度胺用作联合维持治疗的一部分正在进行中,可能会进一步改善结果。

  来那度胺是许多骨髓瘤治疗方案的公认的基石药物。重要的是,它已成为多发性骨髓瘤患者ASCT后一种安全的维持治疗选择,并已证明其有效性,在大型多中心III期试验中均能延长PFS和OS。此外,在骨髓瘤XI试验中使用来那度胺维持治疗对所有风险群体都有益,包括那些患有超高风险疾病的群体。然而,与具有标准风险疾病的患者相比,具有不良细胞遗传学的患者的生存期仍然较短。因此,联合维持治疗可能被证明对高风险个体更有益。

  来那度胺是一种对患者和临床医生都很有吸引力的选择,它是一种安全、有效且耐受性良好的口服药物。它一直被证明在移植后环境中提供PFS和OS益处,因此可能被广泛使用,荟萃分析缓解了对血液学SPM的担忧,但注意到非黑色素瘤皮肤癌和实体瘤发生率似乎有所增加。在尚未接受移植的老年人群中风险最大,患者应接受这方面的适当咨询。在Myeloma XI试验中,SPM的死亡率仅为1%,而未接受来那度胺维持治疗的患者死于进行性骨髓瘤的死亡率高6%(接受来那度胺维持治疗的患者死亡率为21%,而接受观察的患者死亡率为27%)。这进一步说明了来那度胺维持优于单纯观察。此外,复发后没有发现与维持治疗相关的突变特征。

  需要使用具有不同作用机制的药物来成功消除骨髓瘤克隆。因此,来那度胺和其他IMiD药物将继续在该疾病的治疗中发挥重要作用,无论是前期治疗、复发治疗还是作为维持治疗的选择。ASCT后来那度胺维持治疗的使用将继续,包括PI、MAb或其他药物在内的联合治疗可能会在未来5年内出现在标准治疗中。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:来那度胺/雷利度胺(LENALIDOMIDE)治疗老年弥漫性大B细胞淋巴瘤效果如何?

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