来那度胺(LENALIDOMIDE)联合Temsirolimus治疗R/R经典霍奇金淋巴瘤效果佳?

2023-01-19 作者: 康必行-小娟

  Temsirolimus联合来那度胺在既往多线治疗的复发难治性cHL上表现出优异的疗效,然而联合疗法对复发难治性NHL生存获益无显著改善。为了进一步评估Temsirolimus联合来那度胺在淋巴瘤治疗上的协同效果,来自美国芝加哥大学开展了一项多中心、开放性I/II期临床试验,相关研究结果发表在近期Haematologica杂志上,现介绍如下。

  研究人员纳入组织学确诊为cHL或NHL的患者,既往接受过至少一类细胞毒药物或自体造血干细胞移植(ASCT)治疗,同时排除慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。

  在关于药物剂量的I期试验阶段,采用3+3设计,Temsirolimus统一静注25mg,每周1次,来那度胺第1-21天口服,分15、20、25mg的剂量等级,28天为1个疗程。在II期试验阶段,患者按确诊疾病分为DLBCL组、FL组、其他淋巴瘤亚型组,接受最长1年的联合治疗。

  首要评估终点为完全缓解率(CR)、总体缓解率(ORR),其他评估指标包括缓解持续时间(DOR)、无进展生存(PFS)、总体生存(OS)、部分缓解(PR)、疾病稳定(SD)、疾病进展(PD)以及剂量限制性毒副反应(DLT)等。

  I期试验纳入了18例患者,男性13例,中位年龄62岁,其中3例中途退出研究(包括2例主动退出、1例死于疾病进展)。II期试验共纳入93例患者,包括39例DLBCL、15例FL以及39例其他亚型淋巴瘤,包括20例cHL、9例T细胞非霍奇金淋巴瘤(T-NHL)、5例MCL、4例边缘区淋巴瘤(MZL)、1例Waldenström巨球蛋白血症。

  在治疗效果统计上,DLBCL组的ORR为25.6%、CR率为12.8%,中位DOR为13.8个月,中位PFS为7.0个月,中位OS为9.1个月,22例生发中心型的患者中有3例实现缓解,8例活化的B细胞样DLBCL患者中有7例实现缓解。

  FL组中,ORR为46.6%,CR率为33.3%,中位DOR为26.5个月,中位PFS为27.7个月,中位OS为35.8个月。由于至研究截止时,仍有FL患者在治疗过程中,因此在生存分析时,并没有纳入FL患者进行统计。

  其他淋巴瘤亚型组中,ORR为64.1%,中位DOR为5.5个月,中位PFS为7.0个月,中位OS为25.5个月。

  在治疗疗程统计上,Temsirolimus联合来那度胺中位给予4个疗程,12例(包括I期阶段的3例和II期阶段的9例)患者的给药不超过2个疗程,原因包括不良反应(6例)、疾病进展(3例)、退出试验(1例)以及患者死亡(2例)。

  在不良反应事件(AE)统计上,II期阶段3级以上血液学AE相对常见,包括贫血(27例)、淋巴细胞减少(39例)、中性粒细胞减少(43例)、血小板减少(40例)、白细胞增多(37例)。此外,未发现继发肿瘤的情况。

  综上研究人员认为,Temsirolimus联合来那度胺在既往多线治疗的复发难治性cHL上表现出优异的疗效,然而联合疗法对复发难治性NHL生存获益没有显著改善。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:来那度胺/雷利度胺(LENALIDOMIDE)治疗老年弥漫性大B细胞淋巴瘤效果如何?

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