抗新冠病毒药物莫洛匹韦/莫努匹韦(MOLNUPIRAVIR)的用药注意事项

2023-01-19 作者: 康必行-小雪

        近日,国家卫生健康委员会根据奥密克戎变异毒株特点和感染者疾病特征,发布了《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》。该诊疗方案推荐了五种抗病毒药物,分别是奈玛特韦片/利托那韦片、阿兹夫定片、莫洛匹韦胶囊等、安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液和静注COVID-19人免疫球蛋白。2021年12月莫洛匹韦获得FDA批准紧急使用授权。2022年12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫洛匹韦胶囊进口注册。

  莫洛匹韦是什么药?

  莫洛匹韦(MK-4482、EIDD-2801)是一种口服形式的强效核糖核苷类似物,可抑制SARS-CoV-2(新冠病毒的致病因子)的复制,由默沙东和Ridgeback生物技术公司联合开发。

  莫洛匹韦可以用于预防新冠吗?

  抗病毒药物仅用于降低高危人群发展为重症的风险,不能预防新冠感染。《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》批准莫洛匹韦用于治疗发病5天以内的成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。

  莫洛匹韦的作用机制是什么?

  莫洛匹韦是一种前药,被代谢成活性代谢物N4-羟基胞苷(NHC)进入细胞内,然后磷酸化为活性核糖核苷三磷酸(NHC-TP)。NHC-TP通过病毒源RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)进入病毒RNA,导致病毒基因组错误,从而抑制病毒复制。

  如何正确使用莫洛匹韦?

  口服:成人患者的推荐剂量为0.8g(0.2g胶囊×4粒),每12小时口服一次,连续服用5天。伴有进展为重症COVID-19高风险因素的成人患者在COVID-19确诊以及出现症状后5天内尽快服用本品。

  鼻饲:莫洛匹韦在无法整粒吞服的情况下可以打开胶囊进行鼻饲给药。

  (1)打开四粒胶囊,溶解在40mL灭菌水中,混合搅拌3分钟。

  (2)用注射器抽吸分散溶液。

  (3)先用5mL水冲洗管路;摇动注射器1分钟,注入管路;给药后再用5ml水冲管两次(总共10ml)。

  (4)溶解后的分散溶液应在2小时内使用。

  莫洛匹韦漏服怎么办?

  如果在常规给药时间的10小时内错过了剂量,应尽快补服并按正常给药计划进行下一次给药。如果漏服超过10小时,则不再补服,并在下一次服药时间恢复给药。切勿服用双倍剂量的莫洛匹韦。

  莫洛匹韦用于特殊人群的注意事项?

  1. 肾功能不全患者:肾功能损害的患者无需调整本品的剂量。莫洛匹韦及其活性代谢物N4-羟基胞苷(NHC)的主要排泄途径不是肾排泄,因此肾功能损害患者对其药代动力学影响程度小。轻度和中度肾功能损害患者无需进行剂量调整。但重度肾功能不全(eGFR<30ml/min/1.73m2)或需要透析的患者中未进行相关药动学研究,应谨慎使用。

  2.肝功能不全患者:莫洛匹韦在肝功能不全的患者中无需调整剂量。由于未对肝功能受损患者进行莫洛匹韦及NHC的药代动力学评估。但莫洛匹韦水解为NHC所需的代谢酶分布在广泛组织中,因此肝功能损害可能对其代谢产生影响较小。

  3.老年人:老年患者药动学参数安全性与年轻患者相似,故对于≥65岁的老年患者,无需调整给药剂量。

  4.孕妇:不建议妊娠期妇女使用莫洛匹韦。育龄期女性在使用莫洛匹韦治疗期间和使用最后一剂后至少4天内应当采取严格的避孕措施。男性则在使用莫洛匹韦治疗期间和使用最后一剂后至少3个月内应当采取严格的避孕措施。

  5.哺乳期:不建议哺乳期患者使用莫洛匹韦。

  6.未成年人:由于潜在的骨和软骨毒性,请勿在<18岁的患者中使用。

  莫洛匹韦与其他药物同服的注意事项?

  目前尚无证据证实莫洛匹韦与其他药物之间存在相互作用。莫洛匹韦及其活性成份NHC不是主要药物代谢酶和转运蛋白的底物,也对主要药物代谢酶和转运蛋白无抑制或诱导作用。莫洛匹韦与合用药物之间的相互作用目前尚无相关研究,从莫洛匹韦的代谢途径推测该药与其他药物相互作用较少,为了慎重起见,应当加强临床治疗期间的药品不良反应监测。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:莫努匹韦/莫洛匹韦(MOLNUPIRAVIR)是什么药?有何特点?服用时要注意什么?

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