伊布替尼/依鲁替尼(Ibrutinib)治疗CLL长期生存获益出色?

2023-01-19 作者: 康必行-小伟

  2013年,全球首创的BTK抑制剂伊布替尼横空出世,开启了惰性B细胞淋巴瘤治疗的无化疗时代。基于开创性的靶向作用机制,伊布替尼在治疗CLL/SLL等血液肿瘤方面表现出色。伊布替尼一线治疗CLL/SLL的RESONATE-2研究是全球最长的BTKi 3期研究,为探索CLL/SLL的长期生存获益提供了大量坚实的证据。近日,国际知名学术期刊《BLOOD ADVANCES》重磅发布了RESONATE-2的最新研究数据,研究中位随访时间已延长至8年,在这项8年随访研究中,伊布替尼将带给我们哪些新的惊喜?

  RESONATE-2研究是一项治疗初治CLL/SLL的Ⅲ期、开放标签、多中心、国际性随机研究,研究共纳入269例初治老年(≥65岁)CLL/SLL患者,按1:1的比例随机分配,试验组接受伊布替尼420 mg每日一次治疗,直至疾病进展或患者无法耐受;对照组接受最多12个周期的苯丁酸氮芥0.5 mg/kg治疗,在每个28天周期的第1天和第15天可根据耐受情况将剂量增加至0.8 mg/kg.本研究旨在探究伊布替尼单药一线治疗CLL/SLL的疗效和安全性,是目前全球随访时间最长的BTKi Ⅲ期研究。

  伊布替尼治疗CLL缓解率高,缓解程度持续加深

  伊布替尼单药持续治疗初治CLL/SLL,ORR高达92%,相比之下,苯丁酸氮芥的ORR仅37%。并且,随着伊布替尼治疗时间的不断延长,患者的缓解程度持续加深,目前 CLL/SLL的CR/CRi已增至34%。

  伊布替尼治疗CLL长期生存获益出色,患者有望达到正常预期寿命

  RESONATE-2研究8年随访数据显示,伊布替尼治疗初治CLL/SLL长期生存获益出色,7年PFS高达59%,7年OS高达78%。本研究中患者入组时中位年龄已达73岁,8年随访后大部分患者已超过80岁,与正常人的预期寿命已无明显差异。

  伊布替尼治疗高危CLL,长期生存获益同样出色

  伊布替尼治疗高危CLL/SLL患者的长期生存获益与一般患者一致。RESONATE-2研究8年随访中,伊布替尼一线治疗 11q- CLL/SLL患者,7年PFS高达52%;伊布替尼一线治疗IGHV未突变患者,7年PFS高达58%,与整体无明显差异。

  伊布替尼长期治疗CLL安全性良好,8年仍有近半数患者继续治疗

  伊布替尼长期治疗过程中,不良事件多为1-2级,且随着治疗推移逐渐减少。RESONATE-2研究8年随访中,仅6%患者发生了3级房颤,第5-6年和第6-7年无患者发生任何级别大出血事件。8年治疗后,仍有近半数(42%)患者持续接受伊布替尼治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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