ENHERTU/DS-8201的剂量推荐与给药准备管理

2023-01-20 作者: 康必行-小娟

  Enhertu是一种新一代ADC药物,通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab(曲妥珠单抗)与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物(DX-8951衍生物,DXd)链接在一起,可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内,与通常的化疗相比,可减少细胞毒制剂的全身暴露。

  注射用Enhertu剂量和给药方法

  ▪不要用曲妥珠单抗或曲妥珠单抗-美坦新偶联物替代ENHERTU。

  ▪ENHERTU的推荐剂量为5.4 mg/kg,每3周一次(21天周期)静脉滴注,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  ▪第一次输液

  ▪输液时间在90分钟以上。

  ▪后续输液

  如果先前的输注耐受性良好,则输液时间在30分钟以上。

  如果患者出现与输注相关的症状,请减慢或中断输注速度。

  如果发生严重的输注反应,请永久停用Enhertu

  ▪如果延迟或错过了计划的剂量,请尽快给药;不要等到下一个计划的周期。调整给药计划,以维持两次给药之间的3周间隔。以患者在最近一次输液中耐受的剂量和速率进行输液。

  注射用Enhertu给药准备管理

  ▪为了防止用药错误,请检查药瓶标签,以确保准备和使用的药物是ENHERTU,而不是曲妥珠单抗或曲妥珠单抗-美坦新偶联物。

  ▪静脉滴注前重新配制并进一步稀释ENHERTU。

  ▪使用适当的无菌技术。

  ▪ENHERTU是一种细胞毒性药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。

  使用:

  ▪重配

  1.稀释前立即复溶。

  2.全剂量可能需要一个以上的小瓶。计算所需剂量(mg),重配的ENHERTU溶液的总体积以及所需的ENHERTU的小瓶数量

  3.用无菌注射器将5ml注射用的无菌水缓慢注入每100 mg小瓶,使最终浓度为20mg/mL。

  4.轻轻旋转小瓶直到完全溶解。不要摇晃。

  5.在给药前,无论何时,只要溶液和容器允许,应目视检查非肠道药物的颗粒物质和变色。溶液应该是透明的,无色到淡黄色。如果观察到可见的颗粒,或溶液混浊或变色,请不要使用。

  6.如果不立即使用,则将重新合成的ENHERTU小瓶在2°C到8°C(36°F到46°F)的冰箱中保存24小时,避免光照。不冻结。

  7.该产品不含防腐剂。冷藏24小时后丢弃未使用的ENHERTU。

  ▪稀释

  1.用含有100毫升5%葡萄糖注射液的静脉输液袋稀释重配的Enhertu的计算体积。不要使用氯化钠注射液。ENHERTU与由聚氯乙烯或聚烯烃(乙烯和聚丙烯的共聚物)制成的输液袋兼容。

  2.轻轻翻转输液袋,使溶液充分混合。不要摇晃。

  3.盖上输液袋,防止光线照射。

  4.如果不立即使用,则在室温下最多可存放4个小时(包括准备和输注),或者在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存24小时,并避免光照。不要冻结。

  5.丢弃小瓶中任何未使用的部分。

  ▪管理

  1.如果将准备好的输注溶液冷藏保存(2°C至8°C[36°F至46°F]),则在给药前应使溶液达到室温。

  2.仅使用由聚烯烃或聚丁二烯和0.20或0.22微米在线聚醚砜(PES)或聚砜(PS)过滤器制成的输液器对ENHERTU进行静脉输注。请勿静脉推注或推注。

  3.请勿将ENHERTU与其他药物混合或通过同一静脉注射线使用其他药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:抗癌新星ADC药物ENHERTU/DS-8201有哪些适应症?

  更多药品详情请访问  Enhertu https://www.kangbixing.com/

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