阿伐曲泊帕(DOPTELET)可加速实体瘤患者化疗后血小板减少的恢复且安全性好?

2023-01-20 作者: 康必行-小娟

  阿伐曲泊帕(Avalet-20)是FDA批准用于CLD相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),也是复星医药引进的首个小分子创新药。

  一项多中心、开放标签、单臂临床试验(NCT04609891)成果在Frontiers In Pharmacology期刊全文发表,该研究为亚太地区首个,为促血小板生成素受体激动剂(TPO-RAs)治疗CIT提供有力证据支持。

  纳入15521名接受化疗的实体瘤患者的回顾性分析提示,化疗所致血小板减少症(CIT)的发生率为13%。CIT的临床危害较多,包括化疗延迟、化疗减量、自发性出血风险增加、并发症及死亡率增加,且患者的医疗费用也会随之增加。CIT既往主要采用血小板输注和/或促血小板生长因子进行治疗,后者主要包括重组人血小板生成素(rhTPO)、重组人白介素11(rhIL-11),但上述治疗方案仍存在一定局限性。TPO-RAs则具有相似的升高血小板机制,其中阿伐曲泊帕在某些方面存在明显优势,如:

  01阿伐曲泊帕无潜在肝毒性基团,不增加肝脏不良事件风险;

  02与食物同服,无饮食限制;

  03保证药效同时兼顾便利性和安全性。

  主要终点为阿伐曲泊帕起始治疗后,观察周期内血小板计数≥100×109/L或血小板计数较基线计数上升≥50×109/L或血小板计数较基线计数上升百分比≥100%患者比例。

  次要终点为发生III级及IV级血小板减少的持续时间;血小板恢复至≥75×109/L和≥100×109/L的时间;无需输注血小板患者比例;无临床相关出血患者比例。

  研究结果显示,阿伐曲泊帕治疗后,70.3%(52/74)的患者达到主要疗效指标。此外,累计有效率随时间不断提升,第1周有效率为37.8%(28/74),第2周累计有效率为63.5%(47/74),第3周累计有效率为68.9%(51/74)。次要终点结果显示,74例可分析患者中,58(78.4%)例患者血小板计数成功恢复到75×109/L,所需平均时间为9.4±6.6天,中位所需时间为8天;41(55.5%)例患者血小板计数成功恢复到100×109/L,所需平均时间为10.2±6.4天,中位所需时间为9天。发生III级、IV级血小板减少患者血小板减少持续时间平均为4.204天,中位数3天。临床出血及血小板输注患者比例低,74例可分析患者中,出现临床出血的患者6例(8.1%),接受血小板输注的患者14例(18.9%)。

  安全性结果提示,阿伐曲泊帕治疗后,仅少数患者出现不良事件,以恶心(8.1%)、疲劳(5.4%)为主,各不良事件发生率和阿伐曲泊帕说明书当中报道的基本一致。

  在CIT患者中应用阿伐曲泊帕可使患者的血小板计数较基线显著增加,加速实体瘤患者化疗后血小板减少的恢复,且安全性和耐受性良好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿伐曲泊帕/阿伐曲波帕(DOPTELET)治疗慢性肝病相关的重度血小板减少症的临床疗效如何?

  更多药品详情请访问  阿伐曲泊帕 https://www.kangbixing.com/drug/afaqubopa/

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