拉罗替尼/拉克替尼(VITRAKVI)用于癌症的临床进展如何?

2023-01-20 作者: 康必行-小娟

  拉罗替尼是一种选择性原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂,可阻断NTRK融合基因的作用,从而导致不受控制的TRK信号传导和肿瘤生长,相对于化疗等方法,副作用通常较轻。

  拉罗替尼用于癌症的临床进展

  2018年11月

  拉罗替尼larotrectinib获得美国FDA批准,用于携带NTRK基因融合的晚期实体瘤儿童和成人患者,具体为:没有已知的获得性耐药突变、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症、没有满意的替代治疗选择或治疗病情进展的患者。

  此次批准,让拉罗替尼成为第一个TRK抑制剂,是第一个与肿瘤类型无关的广谱抗癌药。

  2019年09月23日

  拉罗替尼获得欧盟委员会(EC)批准,用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤儿童和成人患者,具体为:NTRK基因融合阳性、局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重并发症、没有满意的替代治疗选择的患者。

  2020年10月23日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Foundation Medicine公司基于下一代测序(NGS)的FoundationOne CDX测试作为一种辅助诊断方法。

  FoundationOne CDX测试(F1CDx)被批准为拉罗替尼(Larotrectinib)的伴随诊断是基于用F1CDx对参加支持加速批准拉罗替尼(Larotrectinib)的三项临床试验的受试者的可用肿瘤组织样本进行的回顾性测试。

  拉罗替尼(Larotrectinib)的疗效在经F1CDx确认的NTRK融合阳性的受试者身上持续体现。

  2021年03月23日

  日本厚生劳动省(MHLW)批准拉罗替尼(larotrectinib)上市,用于治疗肿瘤中存在神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的晚期或转移性实体瘤儿童和成人患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  拉罗替尼 https://www.kangbixing.com/drug/laluotini/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(R) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(C) 武汉康必行医药信息咨询有限公司

互联网药品信息服务资格证书

证书编号:(鄂)-经营性-2022-0027

免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,康必行不承担任何责任。