帕尼单抗(VECTIBIX)联合5-氟尿嘧啶/亚叶酸治疗结直肠癌的耐受性如何？

　　帕尼单抗是完全人源化单克隆抗体，帕尼单抗靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。帕尼单抗是单株抗体，抗体是身体自身的防御机转，以对抗外来异物，像是感染或癌细胞。2021年ASCO年会上发布的数据显示，与单独使用5-氟尿嘧啶（5-FU）/亚叶酸相比，帕尼单抗（panitumumab，Vectibix）+5-FU/亚叶酸维持治疗RAS野生型转移性结直肠癌（CRC）可显著提高无进展生存期（PFS）。在2期PANAMA试验（AIO KRK 0212试验；NCT01991873）中，三联维持方案的中位PFS为8.8个月（80%CI，7.6-10.2），而双联维持方案为5.7个月（80%CI，5.6-6.0），疾病进展或死亡风险降低28%（HR，0.72；80%CI，0.60-0.85；P=0.014）。此外，探索性PFS亚组分析表明，在所有被评估的亚组中，受益程度相对一致。

　　该试验的参与者先接受6个治疗周期的FOLFOX+帕尼单抗治疗，达到疾病控制的患者（即达到部分或完全缓解或疾病稳定）按照1:1被随机分配，一组接受帕尼单抗+5-FU/亚叶酸治疗（三联组），另一组接受5-FU/亚叶酸治疗（双联组）。维持治疗直到疾病进展或死亡。值得注意的是，所有维持治疗失败的患者都可以再次使用FOLFOX/帕尼单抗治疗。

　　共招募了387名患者，377名接受了FOLFOX+帕尼单抗治疗，共有265名患者被随机分组，其中三联组133名，双联组132名。两组分别有8名和9名患者没有接受维持治疗，分别有45名和75名患者接受了重新治疗。

　　在安全性方面，三联组和双联组分别出现疲劳（任何级别，分别为16.0%和11.4%；3/4级：0.8%和0.8%），疼痛（任何级别，20.8%和22.8%；3/4级，3.2%和4.9%），感染（任何级别，16.8%和8.1%；3/4级：4.0%和0.8%）。

　　三联组最常见的3或4级事件是皮疹，这表明其毒性非常温和。三联组和双联组任何级别皮疹的发生率分别为26.4%和6.5%；3或4级皮疹发生率分别为7.2%和0%。

　　总生存期（OS）数据目前尚不成熟；然而，研究人员指出，三联组存在优势。三联组的中位OS为28.7个月（95%CI，25.4-39.1），双联组为25.7个月（95%CI，22.2-28.2）（HR，0.84；95%CI，0.60-1.18；P=0.32）。

　　此外，也评估了最佳客观缓解。结果表明，三联组对比双联组，有更多的患者获得进一步缓解，两组发生率分别为40.8%和26.0%（优势比1.96；95%CI，1.14%～3.36%；P=0.02）。

　　三联组和双联组分别有45名和75名患者接受再诱导治疗。两组再诱导治疗后的PFS分别为3.3个月（95%CI，2.0-4.0）和5.8个月（95%CI，4.5-8.0）（HR，2.62；95%CI，1.71-4.02；P<0.001）；ORR分别为8.9%和34.7%（OR，0.18；95%CI，0.06-0.57；P=0.002）。在接受再诱导治疗的患者中，双联组的两个疗效终点显著优于三联组。

　　帕尼单抗+5-FU+亚叶酸维持治疗的耐受性很好。该三联疗法维持治疗后，患者进行再诱导治疗的频率较低且疗效中等，这表明维持治疗失败的患者开始新的治疗要优于进行再诱导治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：帕尼单抗(VECTIBIX)联合氟尿嘧啶可更有效治疗RAS野生型结直肠癌？

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