伊匹木单抗(YERVOY)联合纳武利尤单抗治疗复发转移性宫颈癌有效吗？

　　伊匹木单抗（Ipilimumab、Yervoy）是百时美施贵宝公司研发的一种人类重组IgG1K免疫球蛋白，俗称Y药。伊匹木单抗能够靶向结合细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4），阻断CTLA-4与配体的相互作用，从而增加T细胞的活化和增殖，实现抗肿瘤作用，是全球首个CTLA-4抑制剂。CTLA-4是T细胞对组织反应的关键调节因子，由活化的T淋巴细胞表达。阻断CTLA-4可促进免疫系统的抗原呈递。伊匹木单抗是一种完全人源化的单克隆抗体，可阻断CTLA-4从而下调T细胞免疫应答。

　　有研究应用伊匹木单抗治疗复发转移性宫颈癌，结果显示中位PFS和中位OS分别为2.5个月（95%CI为2.1~3.2个月）和8.5个月（95%CI为3.6个月~未达到），伊匹木单抗具有较好的安全性和可耐受性，但未显示出显著的单药活性。

　　纳武利尤单抗是一种抗PD-1单克隆抗体，CheckMate358试验共纳入91例复发转移性宫颈癌患者，分为A组（n=45）和B组（n=46）。

　　A组采用伊匹木单抗（1 mg/kg，1次/6周）+纳武利尤单抗（2 mg/kg，1次/2周）静脉滴注，持续2年；B组采用伊匹木单抗（3 mg/kg）+纳武利尤单抗（1 mg/kg）静脉滴注，1次/3周，共4次，然后纳武利尤单抗240 mg，1次/2周静脉滴注，持续2年。

　　初步报道结果显示A组ORR为26.7%，B组ORR为41.3%，无论PD-L1的表达情况如何，纳武利尤单抗+伊匹木单抗治疗方案对复发转移性宫颈癌患者都显示出临床获益。

　　NCT03495882是一项大型单臂Ⅱ期临床研究，旨在评估抗PD-1抗体巴替利单抗+抗CTLA-4抗体泽弗利单抗治疗复发转移性宫颈癌患者的安全性和抗肿瘤活性。

　　中位随访时间为19.4个月，ORR为25.6%，包括11例CR、21例PR；中位缓解持续时间为16.6个月（1.3~16.6个月）。单药巴替利单抗组的ORR为14%，包括3例CR、20例PR；中位缓解持续时间为15.4个月（1.1~15.4个月）。中期结果显示，与单药组相比，巴替利单抗+泽弗利单抗的反应率高而持久，并具有良好的耐受性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，研究人员将竭诚为您服务！

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