恩诺单抗(PADCEV)针对肌浸润性膀胱癌的疗效与安全性如何？

　　恩诺单抗Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）是一种针对Nectin-4的ADC,Nectin-4是一种位于大多数尿路上皮癌细胞表面的黏附蛋白。它由一种完全的人IgG1-kappa抗体通过蛋白酶可裂解连接物与微管破坏剂MMAE结合而成。在2022年ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会上提交的1b/2 恩诺单抗-103期试验(NCT03288545)的队列H的结果表明，在36.4%(95%CI，17.2%-59.3%)的肌浸润性膀胱癌(MIBC)患者(n=22)中，恩诺单抗(Padcev)引发了病理完全缓解(PCR)。研究人员指出，这种pCR率反映了符合顺铂化疗条件的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者的反应率。

　　这项试验关注的是那些没有资格接受顺铂新辅助化疗的患者。顺铂化疗是这些患者的标准治疗，在接受化疗的患者中，大约三分之一的人将进行pCR。已经证明，在患有局部晚期肌肉浸润性疾病的患者中，与单独进行膀胱切除术相比，它可以提高存活率。试验中有22名患者，其中36%的患者进行了pCR，这意味着在膀胱切除术的标本中没有存活的肿瘤。一半的患者有病理性降级，这意味着他们降级到ypT0、ypTis、ypTa或T1，并且没有淋巴结疾病。这似乎对这组患者有显著的效果。

　　安全性方面，有4名患者(18%)出现了3级或更高级别的与恩诺单抗治疗相关的不良反应。这些症状包括乏力、脱水、多形性红斑、高血糖、术后漏尿、皮疹以及小肠梗阻。试验表明，恩诺单抗作为新辅助疗法用于不符合接受顺铂治疗条件的患者时，具有显著的活性。

　　根据耶鲁大学癌症中心的研究人员说，抗体偶联（ADC）药物恩诺单抗(Padcev)的新辅助给药对于不适合顺铂为基础的化疗的肌浸润性膀胱癌(MIBC)患者来说是一种潜在的未来治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，研究人员将竭诚为您服务！

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