卡巴他赛(CABAZITAXEL)能否有效治疗不可切除/转移性去分化脂肪肉瘤？

　　卡巴他赛Jevtana(Cabazitaxel)是一种微管抑制剂，适用于与泼尼松(Prednisone)或泼尼松龙(Prednisolone)联用治疗既往用含多烯紫杉醇(Docetaxel)治疗方案激素难治转移性前列腺癌患者，在整个治疗过程中实Chemicalbook现了更精准的治疗。它通过破坏对有丝分裂和间期细胞功能至关重要的微管网络起作用并引起细胞分裂和细胞死亡的抑制。已经显示卡巴他赛Jevtana通过结合并稳定微管蛋白来抑制细胞分裂和肿瘤细胞增殖，微管蛋白是提供维持细胞形状的骨架的细胞微管中的蛋白质。

　　脂肪肉瘤(LPS)是成人软组织肉瘤最常见的组织学亚型。根据分子和临床特征，LPS可分为不同的亚型，包括高分化/去分化(WD/DD)LPS、粘液样/圆形细胞LPS和多形性LPS。不可切除和/或转移性去分化脂肪肉瘤(DDLPS)患者的治疗选择有限。亟需新的治疗药物。

　　该研究目的是评估卡巴他赛在转移性或无法手术的局部晚期DDLPS患者中是否有足够的抗肿瘤活性。

　　这是一项国际性、多中心、开放标签、单臂的2期试验，招募了转移性或局部晚期的DDLPS患者，要求有在过去6个月内疾病进展的证据、既往化疗次数≤1次。予以卡巴他赛25mg/m2静滴，21天一次，直到不能耐受、进展或撤出试验。主要终点是12周时的无进展生存（PFS）率。

　　筛查了40位患者，其中2位不符合纳入条件。中位治疗疗程是5个，范围是1-30个；26位（65%）患者至少接受了4个疗程的卡巴他赛治疗。12周时的无进展生存率是55%，达到了研究主要终点。中位随访了21.6个月，中位PFS是6个月，中位总生存期是21个月。缓解率是8%，包括1例临床缓解（CR）和2例部分缓解（PR）。23位（60.5%）患者的病情稳定（SD）。26位（68%）患者获得了疾病控制（部分缓解+SD）。

　　总之，该试验达到了其主要终点，12周内有21位患者的病情未发生进展。该研究结果提示卡巴他赛在转移性或不可手术的局部晚期DDLPS患者中具有重要的活性，值得开展3期试验进一步验证。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，研究人员将竭诚为您服务！

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