阿达格拉西布(KRAZATI)与西妥昔单抗联合是否能增强结直肠癌治疗效果？

　　在KRAS G12C突变的转移性结直肠癌患者中，无论是口服单药治疗还是联合西妥昔单抗治疗，阿达格拉西布均显示出抗肿瘤活性。联合治疗组的中位缓解持续时间超过6个月。两组患者均发生可逆性不良事件。阿达格拉西布（adagrasib）是一种口服的KRAS G12C小分子共价抑制剂，对结直肠癌治疗已显示出临床活性，西妥昔单抗是一种抗表皮生长因子受体（EGFR）的单克隆抗体，适用于治疗RAS野生型转移性结直癌。

　　为探讨阿达格拉西布与西妥昔单抗联合是否能增强结直肠癌治疗效果及安全性，研究人员开展了一项非随机临床试验。主要观察终点：在单一疗法组中，主要终点是客观缓解，包括完全缓解或部分缓解；次要终点包括缓解持续时间、无进展生存期、总生存期、1年生存期和安全性。在联合治疗组中，主要终点是安全性，包括剂量限制性毒性作用；次要终点包括在单一疗法组中评估的肿瘤反应结果。

　　截至2022年6月16日，单药治疗组和联合治疗组的中位随访时间分别为20.1个月和17.5个月。在单药治疗组（43例可评估患者）中，19%的患者报告了缓解（95%可信区间CI，8-33）。中位缓解持续时间为4.3个月（95%CI,2.3-8.3），中位无进展生存期为5.6个月（95%CI,4.1-8.3）。

　　在联合治疗组（28例可评估患者）中，治疗反应率为46%（95%CI，28-66）。中位缓解持续时间为7.6个月（95%CI，5.7-不可估计），中位无进展生存期为6.9个月（95%CI,5.4至8.1）。

　　在单药治疗组中，3级或4级治疗相关不良事件发生率为34%，在联合治疗组中3级或4级治疗相关不良事件发生率为16%。未观察到5级不良事件。

　　阿达格拉西布在具有KRAS G12C突变的转移性结直肠癌患者中显示出有希望的临床活性，并且其与西妥昔单抗联合使用的生物学活性似乎更大。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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