雷莫卢单抗(CYRAMZA)可用于治疗基线高甲胎蛋白的肝细胞癌?

2023-03-15 作者: 康必行-小娟

  肝癌是异质性最重及病死率最高的难治性恶性肿瘤之一,目前世界范围内肝癌的发病率位于全部恶性肿瘤的第七位而病死率高达第二位,我国属于肝癌发生的高危地区。肝癌的二线治疗药物选择包括瑞戈非尼、PD-1单抗等,而对于既往索拉非尼治疗后患者,CSCO指南推荐卡博替尼、雷莫芦单抗等。同样的,基于REACH-2临床试验,FDA已批准雷莫芦单抗作为一种单药疗法二线治疗甲胎蛋白(AFP)≥400ng/mL且既往已接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。

  研究证实口服多激酶抑制剂可显著提高肝细胞癌患者的总生存期,然而临床患者常因无法耐受药物相关不良反应,从而降低药物使用剂量甚至停药。REACH和REACH-2旨在研究雷莫芦单抗用于索拉非尼治疗后进展或无法耐受药物毒性的肝细胞癌患者治疗,其中REACH-2主要研究基线APF≥400 ng/mL的肝癌患者。

  选取Child-Pugh A,ECOG PS 0-1分的索拉非尼治疗后进展或无法耐受药物毒性的肝细胞癌患者,随机分为雷莫芦单抗治疗组(8mg/kg)和安慰剂组。汇总REACH和REACH-2两项临床试验数据分析,主要观察指标为患者OS及PFS,次要观察指标包括:客观缓解率(ORR),疾病控制率(DCR)和不良反应发生等。

  汇总人群的基线特征在各亚组中无显著差异。其中,无法耐受索拉非尼药物不良反应患者70人,中位缓解时间2.5个月,索拉非尼治疗后患者472人,中位缓解时间4.0个月。对无法耐受索拉非尼药物不良反应的患者,使用雷莫芦单抗治疗组对比安慰剂组中位OS为10.2个月比6.7个月。对索拉非尼治疗后的患者,使用雷莫芦单抗治疗组对比安慰剂组中位OS为8.0个月比4.7个月。

  对于索拉非尼治疗后进展或无法耐受药物毒性的肝细胞癌患者,使用雷莫芦单抗治疗可能临床获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  雷莫芦单抗 https://www.kangbixing.com/

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