奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)可以降低53%的颅内疾病进展风险？

　　奥希替尼/泰瑞沙(AZD9291)自2015年美国FDA（食品药品监督管理局）批准上市用于T790M+（T790M基因突变阳性）NSCLC患者二线治疗以来，至今发展为一线优选EGFR-TKI。在近期结束的2019年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上，肺癌领域的研究进展亮点颇多，FLAURA研究的总生存期（OS）结果更是最亮眼的数据之一。FLAURA研究具体有哪些亮点？

　　从FLAURA研究的数据可以看到，与一代EGFR-TKI相比，奥希替尼一线治疗EGFR基因敏感突变（EGFRm）的NSCLC患者显著延长PFS（无进展生存期）达18.9月15，且获益人群最大化。而近期发布的OS数据更是显示，奥希替尼/泰瑞沙以38.6个月20、首次超过三年的中位OS（总生存期）创造了EGFR-TKI单药治疗的最长OS记录。

　　脑转移是肺癌远处转移的最常见部位之一，我们看到长生存的患者出现中枢神经系统（CNS）转移的比例越来越高。而脑转移患者预后较差，使得这类患者也成为了临床治疗的难点。

　　对于基线存在CNS转移的患者，相比第一代EGFR-TKI，奥希替尼可以降低53%的颅内疾病进展风险24-25。奥希替尼对于合并无症状CNS转移的EGFRm+NSCLC，具有非常明确的治疗作用。因此奥希替尼/泰瑞沙一线治疗可以延长患者出现CNS转移的时间，并降低其进展率，对于CNS转移还有预防作用。

　　目前在国内获批上市的、可以使用的EGFR-TKI，囊括了第一代到第三代。临床医生有诸多的选择，所以医生在临床实践中该怎么选择？临床医生也可能会担忧若一线治疗选用奥希替尼，出现耐药后二线治疗会出现无药可用的局面？

　　FLAURA研究最终分析：180例EGFR-TKI对照组患者接受二线治疗，其中85例患者(47%)交叉到奥希替尼/泰瑞沙组(占所有随机入组到EGFR-TKI对照组患者的31%)。尽管允许一代TKI组接近1/3患者进展后接受奥希替尼治疗，但泰瑞沙®一线治疗显著延长OS、PFS/PFS2，亦能降低CNS进展风险，预示患者持续生存获益。真实世界中只有少数患者二线有机会接受奥希替尼治疗。同时，五大真实世界研究也显示二线有机会接受奥希替尼治疗的患者不到1/4。由此，奥希替尼一线使用可以让更多的患者获益，也是目前优选的治疗策略。

　　除了确切的疗效，奥希替尼/泰瑞沙单药80mg/d一线治疗各项3级及以上AE（不良反应）发生率低、安全性良好，同时治疗过程需剂量调整的患者比例小,而现在也有一些研究尝试在一线使用联合方案，目前的结果显示部分一线EGFR-TKI联合方案虽可改善PFS、OS无获益，但毒副作用较大31-32，所以在临床实践中看到，很多患者不得不调整剂量。因此在一线采取的各种治疗模式中，奥希替尼是兼顾疗效和安全性的优化选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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