洛拉替尼/博瑞纳(LORLATINIB)治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌的效果显著？

　　肺癌在早期症状不明显，所以患者在确诊时大多都是中晚期，随着对肺癌治疗技术的不断推进，晚期肺癌的治疗方式进入了靶向药物时代。洛拉替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，患者曾接受克唑替尼和至少一种其他转移性疾病的ALK抑制剂的治疗;或患者曾使用alectinib作为第一种ALK抑制剂治疗转移性疾病;或患者曾使用ceritinib作为第一种ALK抑制剂治疗转移性疾病。

　　2021年3月，洛拉替尼（lorlatinib）获得美国FDA批准扩大适应症：用于一线治疗ALK阳性转移性NSCLC成人患者。

　　洛拉替尼一线治疗批准，基于关键3期CROWN研究的数据。这是一项头对头研究，在296例先前没有接受过治疗的晚期ALK+NSCLC患者中开展，评估了2款ALK靶向抗癌药洛拉替尼（lorlatinib）和克唑替尼（crizotinib）—线治疗的疗效和安全性。

　　数据显示，与克唑替尼（crizotinib）相比，洛拉替尼（lorlatinib）治疗将疾病进展或死亡风险显著降低了72%（HR=0.28，p<0.001）。次要终点方面，洛拉替尼（lorlatinib）治疗组和克唑替尼（crizotinib）治疗组确认的客观缓解率（ORR）分别为76%和58%。在有可测量脑转移的患者中，与克唑替尼（crizotinib）相比，洛拉替尼（lorlatinib）治疗显著提高了颅内缓解率（颅内ORR:82%vs 23%；完全缓解率[CR]:71%vs 8%）、颅内缓解持续时间（IC-DOR）≥12个月的患者比例显著更高（79%vs 0%）。

　　另外一项非随机，多剂量和活性评估的多队列多中心Ⅰ/Ⅱ期研究(B7461001)证实了洛拉替尼（lorlatinib）针对ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的疗效，该研究共入组了215例ALK阳性转移性NSCLC患者，他们都曾接受一种或多种ALK TKI治疗。

　　研究结果显示，对这类患者展现出了不错的疗效，总缓解率(ORR)为48%，其中4%完全缓解，44%部分缓解，中位缓解持续时间12.5个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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