阿西替尼/阿昔替尼(AXITINIB)一线治疗转移性肾细胞癌的分析结果如何?

2023-03-16 作者: 康必行-小伟

  肾癌还有救吗?可以吃阿昔替尼药吗?阿昔替尼在对肾癌的治疗效果上要优于其它肾癌靶向药,不仅能缓解肾癌患者的痛苦症状,还可以延长患者的生存期。阿昔替尼由辉瑞公司研发,于2012年1月27日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗其他药物治疗无效的晚期肾细胞癌(ARCC)。

  阿昔替尼获批用于治疗晚期肾癌,是基于一个723人的头对头三期临床试验:试验纳入索坦治疗失败的晚期肾癌,1:1分为两组,阿昔替尼组和多吉美组。结果显示,阿昔替尼组的无疾病进展生存时间明显延长,8.3个月对比5.7个月,疾病进展风险降低了35%,差异达到了统计学意义。两组中位总生存时间类似,20.1个月对比19.2个月,两组差异尚未达到统计学意义。

  欧洲肿瘤内科学会(ESMO)的亚洲会议上公布了阿昔替尼一线治疗转移性肾细胞癌的亚洲人群亚组分析结果。该研究是针对初治肾癌患者的一项随机、开放标签的Ⅲ期试验,根据 ECOG 评分随机分为阿昔替尼 5 mg 组和索拉非尼400 mg 组,治疗 4 周,2 次 /d。

  结果显示,阿昔替尼一线治疗 PFS 时间达到 10.1 个月,相较于总体研究人群,亚洲人群总生存获益明显,中位 OS 可达 31.5 个月。相较于 ECOG 评分为 1 的患者而言,ECOG 评分为0的患者有更好的临床结局,这些结果为阿昔替尼一线治疗晚期肾癌提供了一定的数据支持。

  阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12 小时。应用一杯水送服阿昔替尼。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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