克唑替尼(CRIZOTINIB)获批治疗ALK阳性炎性肌纤维母细胞瘤？

　　克唑替尼(crizotinib)是一种靶向治疗肺癌的药物，可进行准确的肺癌基因检测。可以说克唑替尼的出现开启了非小细胞肺癌精准治疗及长期生存的时代。克唑替尼目前已获得FDA批准用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌，成为唯一同时获得ALK和ROS1两个NSCLC治疗性靶点适应症的靶向药物。美国FDA已批准辉瑞公司研制的克唑替尼（赛可瑞，Xalkori，Crizotinib）用于1岁及以上患有不可切除、复发或难治性炎症性间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性肌纤维母细胞瘤的成人和儿童患者。

　　炎性肌纤维母细胞瘤（IMT）是一种罕见的恶性肿瘤，属于间叶源性肿瘤的一种，低度恶性，发生人群多在儿童与青少年。

　　克唑替尼基于在两项多中心、单臂、开放标签试验中进行了评估，主要评估克唑替尼的安全性和有效性，其中包括来自一是ADVL0912(NCT00939770)实验的14名儿童患者，另一项是来自A8081013(NCT01121588)试验的7名患有不可切除、复发性或难治性ALK阳性肌纤维母细胞瘤成年患者。

　　两项试验的主要测量结果为客观反应率（ORR）。对于14名儿科患者，其中共有12名（86%,95%CI:57,98）经历了客观反应，结果由独立审查委员会评估。而对于7名成年患者，5名患者经历了客观反应，达到了很高的反应率。

　　儿童患者最常见的不良反应（≥35%）是呕吐、恶心、腹泻、腹痛、皮疹、视力障碍、上呼吸道感染、咳嗽、发热、肌肉骨骼疼痛、疲劳、水肿、便秘和头痛。成人患者服用后最常见的不良反应（≥35%）是视力障碍、恶心和水肿。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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