塞尔帕替尼/赛普替尼(RETEVMO)可用于受过铂类化疗的RET融合阳性肺癌患者？

　　塞尔帕替尼是一种选择性强效RET激酶抑制剂。Retevmo对肿瘤细胞和健康细胞产生一定影响，带来副作用。Retevmo是美国FDA批准的口服处方药，120mg或160mg取决于体重(分别<50公斤或≥50公斤)，每天服用两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。塞尔帕替尼是一种激酶抑制剂。在细胞分析中，塞尔帕替尼在低于FGFR1和2的大约60倍浓度下抑制RET，且比VEGFR3低约8倍。

　　在一项多中心、开放性、多组临床试验(LIBRETTO-001，nct0357128)中，评估了塞尔帕替尼对晚期RET融合阳性NSCLC患者的疗效。本研究将接受铂类化疗的晚期或转移性RET融合阳性NSCLC患者和未接受全身治疗的晚期或转移性NSCLC患者分为两组。本地实验室前瞻性地使用下一代测序(NGS)、聚合酶链反应(PCR)或荧光原位杂交(FISH)确定RETgene改变。成年患者每天两次口服160毫克塞尔帕替尼，直到出现不可接受的毒性或疾病进展。根据RECIST v1.1，由盲法独立评审委员会(BIRC)确定的主要疗效结果指标为总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。

　　将105例之前接受过铂类化疗的RET融合阳性NSCLC患者纳入LIBRETTO-001队列，评估其疗效。

　　中位年龄为61岁(范围：23至81岁);59%为女性;52%为白人，38%为亚裔，4.8%为黑人，3.8%为西班牙裔/拉丁裔。ECOG表现为0-1(98%)或2(2%)，98%的患者有转移性疾病。患者接受过3种全身治疗(范围1-15);55%的患者接受过抗PD-1/PD-L1治疗。90%使用NGS的患者(81.9%的肿瘤样本;7.6%的血液或血浆样本)检测到RET融合，8.6%使用FISH，1.9%使用PCR。

　　58例接受抗PD-1或抗PD-L1治疗的患者，无论是依次还是同时接受铂类化疗，ORR的探索性亚组分析为66%(95%CI:52%，78%)，中位DOR为12.5个月(95%CI:8.3，NE)。

　　在105例RET融合阳性的NSCLC患者中，盲法独立评审委员会评估，11例在基线检查时有明显的CNS转移瘤。在进入研究前2个月内，没有患者接受脑部放射治疗。11例患者中有10例出现颅内病变反应，所有患者的DOR≥6个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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