罗圣全/恩曲替尼(ROZLYTREK)是治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的有效手段？

　　恩曲替尼是一款靶向泛TRK及ROS1酪氨酸激酶的强效选择性的抑制剂，具有中枢神经系统（CNS）活性，能够穿过血脑屏障，通过阻断ROS1和NTRK激酶的活性，造成ROS1阳性或NTRK阳性癌细胞死亡。恩曲替尼在2022年7月29日刚获批用于治疗携NTRK融合基因阳性实体瘤患者。2022年8月15日，中国NMPA正式批准恩曲替尼（ROZLYTREK,Entrectinib）商品名：罗圣全，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　恩曲替尼在2022年7月29日刚获批用于治疗携NTRK融合基因阳性实体瘤患者。

　　根据3项I/II期临床研究（ALKA-372-001,STARTRK-1和STARTRK-2）的合并分析结果显示，无论是否存在中枢神经系统（CNS）转移，恩曲替尼的数据均显示出了有效性。

　　在2022世界肺癌大会（WCLC）的数据更新，在ROS1阳性NSCLC患者的一线治疗中，恩曲替尼总体的ORR达68.7%，中位DOR达35.6个月，中位PFS达17.7个月，中位OS为47.7个月。同时，恩曲替尼展现了优秀的脑保护效果：经恩曲替尼治疗12个月的患者颅内转移风险仅为1%；且基线有可测量脑转移病灶的患者的颅内客观缓解率（IC-ORR）也达80.0%，表现出颅内抗肿瘤效果，而且药物安全可耐受。

　　2019年8月，美国FDA批准恩曲替尼用于治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC），是FDA批准的首个选择性靶向ROS1和NTRK的疗法。目前，国内外最新指南均已将恩曲替尼纳入推荐方案中，2022年V3版美国国家综合癌症网络（NCCN）非小细胞肺癌（NSCLC）指南已将恩曲替尼列为ROS1阳性NSCLC一线首选治疗方案。

　　恩曲替尼是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，靶向治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性CNS疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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