伊马替尼/格列卫(IMATINIB)疗1型糖尿病的临床疗效显著？

　　1型糖尿病，又名胰岛素依赖型糖尿病(IDDM)或青少年糖尿病，易出现糖尿病酮症酸中毒(DKA)。又叫青年发病型糖尿病，这是因为它常常在35岁以前发病，占糖尿病的10%以下。伊马替尼（imatinib）是一款酪氨酸激酶抑制剂，在慢性髓系白血病（CML）治疗中已成功应用多年，可能影响免疫和代谢途径。伊马替尼在非肥胖糖尿病（NOD）鼠中被证实可以预防糖尿病发病和诱导新近发病的糖尿病缓解，可能的作用机制为拮抗胰岛β细胞内质网（ER）应激、减少β细胞凋亡、改善胰岛素敏感性。

　　2021年6月，国际知名期刊《Lancet Diabetes and Endocrinology》发表了一项临床研究，旨在评估伊马替尼（酪氨酸激酶抑制剂）治疗1型糖尿病的安全性和有效性。

　　一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期试验，患者2:1随机分组接受400mg伊马替尼（45人）或安慰剂（22人）治疗。

　　伊马替尼组服用甲磺酸伊马替尼4×100 mg薄膜包衣片，安慰剂组服用匹配的片剂，每天服用共26周。

　　主要观察终点：4小时MMTT试验中餐后2小时C肽曲线下面积(AUC)。

　　研究结果发布

　　1）β细胞功能

　　伊马替尼治疗26周可延缓β细胞功能下降，持续时间长达12个月。MMTT试验中餐后2小时C肽曲线下面积（AUC）更高，较正性别、年龄、基线C肽水平后，平均差异为0.095（p=0.048）。4小时C肽AUC水平与2小时的一致。不过，这种效果并没有持续到24个月。

　　2）胰岛素需要量

　　两组在基线时胰岛素需要量均衡可比，但在3个月的随访评估中，伊马替尼组使用的胰岛素需要量明显低于安慰剂组。这种差异在6个月的评估中持续存在（6个月的平均差异–0.137U/kg[95%CI–0.260至–0.0458]），此后没有差异。

　　3）糖化血红蛋白（HbA1c）

　　两组的HbA1c在3月随访时下降低于基线水平，伊马替尼组HbA1c在治疗阶段低于安慰剂组，3个月时差异最大（平均差异-0.422%[95%可信区间-0.772至-0.068]。

　　与安慰剂组相比，伊马替尼治疗组的受试者在治疗期间的胰岛素需要量较低、糖化血红蛋白水平较低，但这些影响在停止治疗后减弱，其代谢效应可能是由于伊马替尼改善β细胞功能和外周胰岛素敏感性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：伊马替尼/格列卫(IMATINIB)治疗时的致突变性与生殖毒性

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